四川奥邦药业有限公司

成都 ·制药(生物/化学) ·1000-9999人

体系主管

12-20K

成都

5-10年

本科

全职

职位描述
岗位职责:
1、负责建立适用于公司持有品种的全生命周期的质量管理体系,持续改进并监督其运行。药品质量管理体系应当最大限度地降低风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品;
2、建立针对生产基地的审计系统,从风险的角度定期对生产基地质量管理体系进行审计,确认质量管理体系运行情况,出具检查报告并跟踪落实整改;
3、期组织生产基地的月度质量分析会议,协助生产基地解决质量问题;
4、根据实际需要,统筹安排集团统一管理的各项质量工作,并出台相应的管理规定,并监督其落实。包括但不限于质量档案管理、供应商管理、质量文件管理、稳定性考察管理、偏差管理、变更控制等;
5、负责建立符合FDA、欧盟认证的质量管理体系,并良好运行;
6、负责与咨询公司保持良好沟通,包括但不限于DMF文件的编写和注册、质量管理体系/EHS体系的提升、现场布置和整改、现场检查沟通、国外认证的流程等;
7、建立技术转移管理体系,协助生产企业建立研发项目承接体系,积极参与研发项目技术转移管理,保证转移过程中的各项工作符合GMP管理要求;
8、负责协助医贸公司GSP体系的提升,并监督其正常运行;
9、负责建立MAH质量管理体系,并监督其正常运行,包括:委托、受托;
10、负责完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有良好的组织统筹能力、沟通协调能力。
工作地点:四川省成都市高新西区百草路990号
福利待遇:包三餐、周末双休、五险一金、定期体检、季度奖金、年终奖金、带薪年假
公司介绍
四川奥邦药业集团是集研发、生产、销售、GAP中药材种植于一体的综合型现代化医药集团公司,公司成立之初立足于高起点、高要求、高标准的建设理念,使公司成为行业中独具特色的医药企业。集团旗下包含成都栩哲医药科技有限公司、成都利尔药业有限公司、成都奥邦药业有限公司、四川奥邦医药贸易有限公司。集团总部坐落于环境优美、交通便捷的成都高新西区国家现代中药科技园区内,成都地铁2号线百草路站附近。
集团拥有化学药、中成药等批文130多个,独家、专利品种十余个,其中,免疫调节类药物多抗®甘露聚糖肽为我国首创的新型免疫调节剂,是为数不多的由我国自主研发的化学药物之一。其系列产品以卓越的品质及疗效先后获得了“解放军科学技术进步一等奖”、“国家发明奖”、“全军优质产品奖”、“国家级新产品奖”等荣誉称号。此外,竹沥胶囊、莲芪胶囊、新力正骨喷雾剂等产品均为全国独家、专利产品。
四川奥邦药业主要致力于高品质药品制造与研发;成都栩哲医药科技有限公司与四川大学华西药学院展开深度合作,负责集团内产品的研发与质量提升,仿制药研究项目、一致性评价研究项目的开展。按照国际研发中心的高标准建立约2000平方原料药和制剂研发平台。公司将打造一支专业化的原料药和制剂研发团队,并配备液相色谱、气相色谱、离子色谱、紫外、红外、LC-MS、GC-MS和ICP-MS等高端检测仪器;成都利尔药业致力于生化药、中成药和液体制剂药品的制造与研究,其微生物发酵技术达到国内领先水平,同时也是国家二类精麻药品的定点生产企业;成都奥邦药业以化学原料药、化学成品药以及固体制剂药品为主,精于小分子化合物合成的工艺研究与创新,专于药物制剂质量标准的提升;都江堰GAP中药材种植基地为公司中成药生产提供了优质的原材料,保证了从种植到生产再到流通品质的绝对可控性;四川奥邦医药贸易有限公司作为旗下的营销公司,销售网络覆盖全国,拥有一支高素质且富有激情的销售团队。
在基础建设迅速发展的同时,优秀人才的引进也源源不断。自2009年起,集团与华西医学中心、北京大学医学院、沈阳药科大学等知名高校建立了“点对点”的人才引进计划,并与四川大学华西药学院、沈阳药科大学、云南中医学院等高校建立大学生实习基地合作关系,为高校人才培养、企业人才发展贡献力量。
在21世纪的发展中,奥邦药业集团将打造成一个以专业为特色的企业,届时,我们将不只是药品的优质生产商及销售商,还将成为各医疗机构的贴心服务者。面对行业变迁与未来格局,奥邦人正励精图治,夯实基础,提升格局。
成都郫都区奥邦药业奥邦药业
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面试经验

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面试四川奥邦药业的财务·成都

面试通过
面试:财务。面试印象不是很深刻,难度尚可,告知通过了。
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