岗位职责:
1. 负责穆恩无菌制剂灌装实验室工艺开发,对不同无菌注射剂的灌装前后的稳定性做相应的研究分析并找到安全稳定的灌装工艺;
2. 严格按照操作规程,准确详细记录操作过程和实验数据,分析实验结果;
3. 熟悉无菌制剂的特性,把握生产工艺流程中的关键控制点和操作风险点;
4. 配合研发团队,进行各产品性能测试,开发和优化特定产品的工艺技术;
5. 参与无菌注射剂产品工艺验证过程、工艺报告撰写等相关工作;
6. 其它技术项目研究与配合开发工作。
任职要求:
1. 本科以上学历,药学、生物技术或制药设备等专业优先;
2. 熟悉柱塞泵灌装,蠕动泵灌装,时间压力阀灌装,转子曲线泵灌装;
3. 熟知行业法律法规,掌握制剂设备相关原理及基本操作;
4. 具有较强的钻研探索精神,学习能力和逻辑思维能力强;
5. 有细胞类相关产品工艺灌装经验的特优选用;
6. 具备良好的团队合作意识,有一定的沟通组织协调能力。