武汉市思泰利医疗器械发展有限公司
武汉 ·交通/贸易/物流 ·100-499人
研发工程师（二类无菌敷料）
10-15K
武汉
5-10年
本科
全职
职位描述
岗位职责
1、 负责医用敷料、功能性医用敷料的新品研发，如水胶体敷料，硅凝胶敷料、水凝胶等高端敷料的开发
2、 负责新品研发技术资料的收集
3、 负责新品研发技术设计、工艺开发、工艺验证。
4、 负责新产品的检测分析方法的建立
5、 负责新产品的技术文件准备，整理。
6、 配合有关部门新产品的注册
7、 领导交办的其他工作事项
任职资格：
1、本科及以上学历，化学、高分子材料、生物学等相关专业优先；
2、有一定英文阅读能力，可查阅产品研发相关文献；
3、具备独立研发新产品的能力，熟悉配方工艺及配方优化，有湿性敷料类医疗器械产品研发工作经验；
4、三年以上无源类医疗器械产品的研发工作经验，熟悉设计开发控制程序，熟悉ISO13485、YY/T0287等相关医疗器械法律法规；
5、具有新产品和新工艺研发，开发和设计的能力；
6、具有资料撰写能力，
7、熟悉内审、外审、第三方审核。
1、 负责医用敷料、功能性医用敷料的新品研发，如水胶体敷料，硅凝胶敷料、水凝胶等高端敷料的开发
2、 负责新品研发技术资料的收集
3、 负责新品研发技术设计、工艺开发、工艺验证。
4、 负责新产品的检测分析方法的建立
5、 负责新产品的技术文件准备，整理。
6、 配合有关部门新产品的注册
7、 领导交办的其他工作事项
任职资格：
1、本科及以上学历，化学、高分子材料、生物学等相关专业优先；
2、有一定英文阅读能力，可查阅产品研发相关文献；
3、具备独立研发新产品的能力，熟悉配方工艺及配方优化，有湿性敷料类医疗器械产品研发工作经验；
4、三年以上无源类医疗器械产品的研发工作经验，熟悉设计开发控制程序，熟悉ISO13485、YY/T0287等相关医疗器械法律法规；
5、具有新产品和新工艺研发，开发和设计的能力；
6、具有资料撰写能力，
7、熟悉内审、外审、第三方审核。
公司介绍
武汉市思泰利医疗器械发展有限公司成立于2003年5月，坐落于武汉市东湖高新技术开发区，是一家集医疗用品研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业。公司产品主要为造口护理用品、失禁护理用品、医用敷料等医疗耗材，已远销美国、欧洲、澳洲、非洲、东南亚等50多个国家和地区。
公司通过了ISO9000/ISO13485体系审核，产品已获得CE/FDA认证，并于2014年获得国家高新技术企业认定。公司已获得多项国家发明和实用新型专利，其中自主研发的水胶体属国内首创。
今天的思泰利人奉行“以人为本，医者仁心”的经营理念。我们坚持科学、严谨、务实的工作态度，以奋发有为的勇气，坚持不懈的毅力为人类的医疗健康事业而努力。
公司通过了ISO9000/ISO13485体系审核，产品已获得CE/FDA认证，并于2014年获得国家高新技术企业认定。公司已获得多项国家发明和实用新型专利，其中自主研发的水胶体属国内首创。
今天的思泰利人奉行“以人为本，医者仁心”的经营理念。我们坚持科学、严谨、务实的工作态度，以奋发有为的勇气，坚持不懈的毅力为人类的医疗健康事业而努力。
武汉洪山区光谷总部国际7栋7楼
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