现场QA专员

要求：1.具有药学或相关专业的大专及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），但承担验证职责的应为本科及以上学历；
2.具有2年以上从事药品生产、质量管理的相关实践经验，熟悉药品GMP相关法规，接受过相关的专业知识培训。 职责：1.文件体系：负责质量文件与记录的收发和销毁并做好记录（如：文件收发记录、销毁记录等），及时更新文件目录，对文件体系的完善性及培训情况进行监督检查；负责质量文件和记录的编号、分类归档及保管工作等；
2.现场监控：参与受托生产企业、供应商等的考察、评估；参与委托产品的技术转移工作，参与编制与审核受托生产企业根据企业现有生产技术条件和质量管理情况制定的委托生产技术文件等工作； 3.验证：负责审核与委托生产产品相关的验证或确认方案、报告，必要时协助起草方案和报告，包括但不限于：工艺、清洁验证等；负责归档经审核批准的方案、报告;
4. 审计:负责制定审计计划和方案，确定审计方式及对象（受托生产企业、供应商、经营合作企业等）并上报批准，并准备相应的审计资料等工作；