北京韩美药品有限公司
北京 ·制药(生物/化学) ·500-999人
生产现场QA（IPC）
8-13K
北京
不限
本科
全职
职位描述
岗位职责：
1.负责车间日常生产监控，按质量监控点对生产现场进行监控、取样、送样跟踪，确保整个生产过程符合GMP要求及相应的质量标准。
2.负责监督生产车间厂房维护情况、生产区环境清洁，确保污染和交叉污染的控制措施有效；监督生产车间设备使用、清洁、日常维护及养护实施；确认设备故障的报修与预防性维护的实施。
3.负责监督检查物料、中间产品、待包装产品、合格品、不合格品的状态标识和定置管理情况，确保物料及产品的管理符合GMP要求；监督车间人员填写记录及时、真实、有效，以及日常操作和行为符合GMP管理要求。
4.负责本岗位相关偏差的报告、调查、评估；本岗位变更、CAPA的实施跟进。
5.负责相关质量文件的起草、修订，相关批生产记录、辅助记录的检查审核工作。
6.负责LIMS系统的操作、维护，样品送样状态的确认，协助产品检验、放行。 7.参与公司的EHS管理，参与职业健康防治。
8.完成上级领导交给的临时任务。
任职要求：
1.制药、药学相关专业，本科学历。
2.有1年以上药品生产现场QA工作经验，熟悉GMP相关要求，具备现场问题的分析、处理、协调能力。
4.熟练使用日常办公软件，能适应倒班、夜班工作，身体健康。
1.负责车间日常生产监控，按质量监控点对生产现场进行监控、取样、送样跟踪，确保整个生产过程符合GMP要求及相应的质量标准。
2.负责监督生产车间厂房维护情况、生产区环境清洁，确保污染和交叉污染的控制措施有效；监督生产车间设备使用、清洁、日常维护及养护实施；确认设备故障的报修与预防性维护的实施。
3.负责监督检查物料、中间产品、待包装产品、合格品、不合格品的状态标识和定置管理情况，确保物料及产品的管理符合GMP要求；监督车间人员填写记录及时、真实、有效，以及日常操作和行为符合GMP管理要求。
4.负责本岗位相关偏差的报告、调查、评估；本岗位变更、CAPA的实施跟进。
5.负责相关质量文件的起草、修订，相关批生产记录、辅助记录的检查审核工作。
6.负责LIMS系统的操作、维护，样品送样状态的确认，协助产品检验、放行。 7.参与公司的EHS管理，参与职业健康防治。
8.完成上级领导交给的临时任务。
任职要求：
1.制药、药学相关专业，本科学历。
2.有1年以上药品生产现场QA工作经验，熟悉GMP相关要求，具备现场问题的分析、处理、协调能力。
4.熟练使用日常办公软件，能适应倒班、夜班工作，身体健康。
公司介绍
北京韩美药品有限公司（以下简称北京韩美）是韩国在华投资的第一家现代化制药企业，成立于1996年3月，设立在环境优美的北京市顺义空港开发区，占地面积13600平米。北京韩美是由韩国韩美集团和北京紫竹药业有限公司（以下简称紫竹药业）共同投资兴建的制药企业。
北京韩美除总部外，还设有研究中心、GMP工厂及遍布全国的销售团队，并于2008年成立了具有国际先进水平的“业务中心”（Business center），集“研发、生产、销售”三位于一体。其中，GMP工厂由韩国艺建设计院和中国吉林省医药设计院严格按GMP标准联合精心设计建造，于2001年12月首次通过了国家药品监督局的GMP认证并正式投产使用，又于2015年底通过了新版GMP认证。研究中心面积有近4000平方米，包括生物实验室、化学合成实验室和药理毒理实验室，配备多种国际一流的药物研究设备，与韩国研发中心、韩美药品总部、韩美精细化工厂及配方研发中心紧密合作，构成了先进、高端的全球研发网络。销售团队遍及国内各省、自治区、直辖市及数百个市、县。
公司产品业务涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域，主要产品有妈咪爱、易坦静、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美先后获得过中国“医药市场诚信示范单位”、“医药市场儿童用药值得信赖品牌”、 北京“高新科技企业”、“生物医药产业跨越发展工程G20”、顺义区“区域经济百强”、“区保增长先进企业”、“纳税大户”、“财务管理先进单位”、“劳动用工先进单位”和“优秀工会”等。
北京韩美药品的目标是:截止2020年研制出50种以上的重量级的新产品，将其药品种类扩大到呼吸系统、消化系统、癌症治疗、高血压等领域，年销售额实现50亿人民币。
为了人类宝贵的生命，我们要生产更好的药。为了实现共同的理想，我们将孜孜以求。为了社会进步和个人进取，我们将尽心尽责。作为韩国在华投资的第一家现代化制药企业，我公司已在中国迈出了成功的一步。今后我们将致力于生产更多的高品质、高科技含量的药品，为国家的医药事业作出我们最大的贡献。
北京韩美除总部外，还设有研究中心、GMP工厂及遍布全国的销售团队，并于2008年成立了具有国际先进水平的“业务中心”（Business center），集“研发、生产、销售”三位于一体。其中，GMP工厂由韩国艺建设计院和中国吉林省医药设计院严格按GMP标准联合精心设计建造，于2001年12月首次通过了国家药品监督局的GMP认证并正式投产使用，又于2015年底通过了新版GMP认证。研究中心面积有近4000平方米，包括生物实验室、化学合成实验室和药理毒理实验室，配备多种国际一流的药物研究设备，与韩国研发中心、韩美药品总部、韩美精细化工厂及配方研发中心紧密合作，构成了先进、高端的全球研发网络。销售团队遍及国内各省、自治区、直辖市及数百个市、县。
公司产品业务涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域，主要产品有妈咪爱、易坦静、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美先后获得过中国“医药市场诚信示范单位”、“医药市场儿童用药值得信赖品牌”、 北京“高新科技企业”、“生物医药产业跨越发展工程G20”、顺义区“区域经济百强”、“区保增长先进企业”、“纳税大户”、“财务管理先进单位”、“劳动用工先进单位”和“优秀工会”等。
北京韩美药品的目标是:截止2020年研制出50种以上的重量级的新产品，将其药品种类扩大到呼吸系统、消化系统、癌症治疗、高血压等领域，年销售额实现50亿人民币。
为了人类宝贵的生命，我们要生产更好的药。为了实现共同的理想，我们将孜孜以求。为了社会进步和个人进取，我们将尽心尽责。作为韩国在华投资的第一家现代化制药企业，我公司已在中国迈出了成功的一步。今后我们将致力于生产更多的高品质、高科技含量的药品，为国家的医药事业作出我们最大的贡献。
北京顺义区北京韩美药品有限公司天筠办公区1
校园宣讲会
青岛大学
博文楼218
中国药科大学
教学楼E105
中山大学
东校区公共教学楼C206
天津医科大学
西楼705
中国药科大学
教学楼E108
面试经验
匿名用户
面试北京韩美药品的医药研发·北京
感觉靠谱
这个岗位面试
首先是HR了解一些基本情况，
然后就是部门的领导进行了一轮电话面试，
因为是校招，基本就是询问一下过往经历，看看是否符合岗位要求，以及聊一些职业规划之类的。聊完就直接约了下一次线下面试，
虽然还没有终面，但根据部门领导的判断，终面只要不是很差，应该十拿九稳。
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