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天津
·制药(生物/化学)
·1000-9999人
职位描述
1、 岗位使命与职责
(1)关注化药药品注册法律、法规、要求和各相关技术指导原则等动态,负责及时的捕捉与反馈、解读注册政策,为公司决策提供建议。
(2)负责化药注册申报资料的科学性、合规性等审核和注册申报、跟踪等。
(3)负责化药部分药品注册申报资料(包含但不限于“行政文件和药品信息”)的撰写。
2、 任职要求(含关键经验要求)
(1)具有化药药品注册经验,熟悉药品注册法律、法规、要求和各相关技术指导原则等。
(2)具备编写化药注册申报资料的能力。
(3)掌握化药药品注册申报流程和各个环节。
(4)熟悉化药研发质量管理体系。
公司介绍
天津红日药业股份有限公司(简称红日药业,股票代码300026)创建于1996年,坐落于天津市武清开发区,目前已发展成为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务及基因检测等诸多领域,集投融资、研发、医疗、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团,下属公司四十余家。2016年,红日药业实现营业收入38.67亿元,纳税6.98亿元。
红日药业坚持全方位的创新理念,走高新技术产业化道路,建有天津首家技术转化中心、院士工作站,并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟,拥有有效专利近400项,形成以血必净注射液和“全成分®”中药配方颗粒为代表的拥有独立知识产权的产品群;获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉,中国医药工业60强,2016中国品牌价值达40.92亿元。
面对未来,红日药业集团仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,帮助患者远离疾病痛苦,同时拓展创新领域业务,为客户、股东、员工等利益相关方提供有吸引力的回报、为社会做出贡献。
天津天津红日药业股份有限公司(东门)天津市武清区泉发路20号
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