迈威（上海）生物科技股份有限公司
上海
医学经理/高级医学经理(J10016)
25-35K·14薪
上海
5-10年
硕士
全职
职位描述
工作职责:
1.临床研究
(1)主导制定产品临床试验医学策略的制定和执行；
(2)设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等；
(3)在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责，包括对研究方案进行培训，撰写医学监察计划，审核ICF/CRF/SAP等研究相关文件，进行医学监察，撰写审核及批准研究报告，审核SAR等；
(4)保证良好的沟通，负责对研究机构、药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应；
(5)进行靶点、竞品信息及适应症临床研究追踪、汇总分析，全面了解负责产品或适应症的研究概况和进展。
2.沟通协调与支持
(1)参与负责产品临床前各阶段研究沟通讨论会，提出医学策略和建议；
(2)配合跨部门同事推动医学教育计划有效执行；
(3)根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。
3.其他
（1）配合其他各部门完成各项临时性安排的工作。
（2）完成领导交办的其他工作。
任职资格:
高级医学经理：
博士毕业，3年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
硕士毕业，5年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
医学经理：
博士毕业，2年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
硕士毕业，3年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验。
有跨国制药公司相关工作经历者优先。
或有较强的临床医生工作经历背景。
知识技能：
1.熟悉药品从研发到上市的全部流程；
2.熟悉国内外新药临床研究相关法规和指导原则、指南；
3.具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识；
4.有较强的文献检索及撰写和审核各类医学文件的能力；
5.具有丰富的临床研究方案设计及医学资料撰写经验；
6.英语听说读写能力强，具有培训和主持会议的技能；
7.熟练操作各类办公设备及应用软件。
1.临床研究
(1)主导制定产品临床试验医学策略的制定和执行；
(2)设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等；
(3)在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责，包括对研究方案进行培训，撰写医学监察计划，审核ICF/CRF/SAP等研究相关文件，进行医学监察，撰写审核及批准研究报告，审核SAR等；
(4)保证良好的沟通，负责对研究机构、药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应；
(5)进行靶点、竞品信息及适应症临床研究追踪、汇总分析，全面了解负责产品或适应症的研究概况和进展。
2.沟通协调与支持
(1)参与负责产品临床前各阶段研究沟通讨论会，提出医学策略和建议；
(2)配合跨部门同事推动医学教育计划有效执行；
(3)根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。
3.其他
（1）配合其他各部门完成各项临时性安排的工作。
（2）完成领导交办的其他工作。
任职资格:
高级医学经理：
博士毕业，3年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
硕士毕业，5年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
医学经理：
博士毕业，2年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验；
硕士毕业，3年以上制药企业或CRO公司新药临床研究工作经验。
有跨国制药公司相关工作经历者优先。
或有较强的临床医生工作经历背景。
知识技能：
1.熟悉药品从研发到上市的全部流程；
2.熟悉国内外新药临床研究相关法规和指导原则、指南；
3.具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识；
4.有较强的文献检索及撰写和审核各类医学文件的能力；
5.具有丰富的临床研究方案设计及医学资料撰写经验；
6.英语听说读写能力强，具有培训和主持会议的技能；
7.熟练操作各类办公设备及应用软件。
公司介绍
迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景， 践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。自成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际先进的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有数十个在研品种处于不同研发阶段，其中 1 个品种报产，8 个品种处于临床研究不同阶段，2 个品种获准开展临床研究。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中、美、欧 GMP 要求的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地正在建设中。公司在 2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资，并于 2020 年 12 月递交科创板 IPO 申请。
公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学、UT Health等国内外一流高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。
迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。
期待您的加入！
公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学、UT Health等国内外一流高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。
迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。
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上海浦东新区创想园3号楼
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