凯莱英

天津 ·IT/互联网

生产工艺高级主管

20-30K·13薪

天津

5-10年

本科

全职

职位描述
工作职责
1. 负责组织、协调、监控生产全过程,确保按计划完成生产任务
2. 负责作好管理工作,确保在EHS、质量要求的状态下生产
3. 负责作好车间生产产品的技术管理工作,与技术部门一起完成:
4. 负责与相关技术部门的人员一起,完成项目生产前的设备链、设备链的连接完整性和准确性、设备的清洁要求、设备链的气密性,以及其他相关工作,确保生产的安全和质量
5. 负责项目生产过程中关键工艺参数、关键工艺控制 、关键操作等的现场复核与检验
6. 负责完成生产车间相关生产数据的收集、统计、分析,找出在产品生产工艺、质量管理方面的可优化点,为车间管理提升和后续工作计划提供依据
7. 负责作好车间的现场的工艺管理工作,提升车间的现场管理、人员管理、费用和成本控制水平;对生产领班、班长、操作人员进行工艺、工艺控制、操作技能、质量管理方面的培训、指导和提升
8.负责组织、协助生产过程中的偏差调查,按SOP的要求及时完成与生产产品质量有关的所有调查工作,并做到提前发现、提前预防、确保生产的受控状态的保持,杜绝不可控情况的发生
9. 负责在项目引入车间生产的前、中、后过程中的管理协助工作
10. 负责对生产过程中与生产有关记录的检查、核对,确保符合质量和SOP的要求。
任职资格
1. 化工、精细化工、制药等相关专业;
2.本科学历,具有5年以上原料药生产管理经验、硕士学历具有3年以上原料药生产管理经验,CDMO企业经验优先考虑,有多糖多肽寡核苷酸&医用/药用材料、分离纯化材料等高附加值材料生产管理或工艺管理经验的优先考虑;
3. 熟悉化工装置基本建设及化工装置管理,熟悉多糖多肽寡核苷酸、医用/药用材料、分离纯化材料等高附加值材料工艺装置的优先考虑,具有一定的精细化工生产工艺管理能力;
4.具备新车间启动验证经验者优先考虑。
公司介绍
凯莱英医药集团系中国医药研发生产服务外包领军企业。1998年在天津经济技术开发区(隶属于滨海新区)注册成立。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,其范围主要涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段的工艺优化及规模化生产。经过十余年的发展,凯莱英已成为拥有1400余名员工,资产超过十亿元,在中国投资建立9家研发、分析测试、生产及销售公司的一体化服务外包集团,成为全球创新药领域的核心服务商之一。

凯莱英主要从事临床研究阶段的新药和新上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产,绿色制药工艺创新研发为驱动,为客户提供化学、生产和控制(CMC,Chemical Manufacturing & Control)解决方案的一体化服务。与世界排名前15的跨国制药企业中的13家建立起紧密的合作关系,其中包括了诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等知名企业。通过十余年来对全球创新药领域的潜心研究,凯莱英始终占据国际制药技术的制高点,目前在世界主流制药工艺和手段上已与跨国制药企业并驾齐驱,可满足不同客户多元化的定制需求。同时集团始终坚持以技术为驱动力,研发出拥有自主知识产权的颠覆性绿色制药技术,其中包括具有国际发明专利的制药工业连续性反应技术和生物转化技术。这些技术已广泛应用到抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域,并已在这些重大疾病领域的创新药和重磅药上实现产业化应用,服务的产品部分未来有望成为突破性重磅新药。

多年来,凯莱英申请近百项国际和国内发明专利,承担“国家重大新药创制”863计划等国家、省部级课题及科研创新项目。凯莱英获得了国家五部委认定为“国家级企业技术中心”、“中国十大CMO企业”、“天津市科技小巨人领军企业”、“天津开发区2014年度百强企业”、“天津开发区科技小巨人20佳”等荣誉称号。

近年来,随着集团规模的不断扩大及各项业务的不断开展,凯莱英继续坚持以具有自主知识产权的技术拓展产品领域,通过多样化的合作模式全方位渗透包括发达国家和新兴国家在内的全球医药市场,在医药研发CMO领域占据世界领先地位。
天津凯莱英化学大分子基地1
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面试经验

匿名用户

面试凯莱英的化工工程师·天津

感觉靠谱
面试:化工工程师。感觉一般吧,面试内容挺简单,基本能通过。
线上汇报自己的介绍,根据简历问一些项目经验
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