工作职责
1. 负责组织、协调、监控生产全过程,确保按计划完成生产任务
2. 负责作好管理工作,确保在EHS、质量要求的状态下生产
3. 负责作好车间生产产品的技术管理工作,与技术部门一起完成:
4. 负责与相关技术部门的人员一起,完成项目生产前的设备链、设备链的连接完整性和准确性、设备的清洁要求、设备链的气密性,以及其他相关工作,确保生产的安全和质量
5. 负责项目生产过程中关键工艺参数、关键工艺控制 、关键操作等的现场复核与检验
6. 负责完成生产车间相关生产数据的收集、统计、分析,找出在产品生产工艺、质量管理方面的可优化点,为车间管理提升和后续工作计划提供依据
7. 负责作好车间的现场的工艺管理工作,提升车间的现场管理、人员管理、费用和成本控制水平;对生产领班、班长、操作人员进行工艺、工艺控制、操作技能、质量管理方面的培训、指导和提升
8.负责组织、协助生产过程中的偏差调查,按SOP的要求及时完成与生产产品质量有关的所有调查工作,并做到提前发现、提前预防、确保生产的受控状态的保持,杜绝不可控情况的发生
9. 负责在项目引入车间生产的前、中、后过程中的管理协助工作
10. 负责对生产过程中与生产有关记录的检查、核对,确保符合质量和SOP的要求。
任职资格
1. 化工、精细化工、制药等相关专业;
2.本科学历,具有5年以上原料药生产管理经验、硕士学历具有3年以上原料药生产管理经验,CDMO企业经验优先考虑,有多糖多肽寡核苷酸&医用/药用材料、分离纯化材料等高附加值材料生产管理或工艺管理经验的优先考虑;
3. 熟悉化工装置基本建设及化工装置管理,熟悉多糖多肽寡核苷酸、医用/药用材料、分离纯化材料等高附加值材料工艺装置的优先考虑,具有一定的精细化工生产工艺管理能力;
4.具备新车间启动验证经验者优先考虑。