深圳雷杜 不需要融资

深圳·医疗器械·500-999人

法规负责人(有班车包午餐)

15-25K

深圳

5-10年

本科

全职

职位描述
岗位职责:
1.负责统筹公司注册法规事务,包括国内、CE产品注册相关工作;
2.负责公司产品法规及认证策略的制定和规划、医疗器械相关法律法规的指导;
3.负责开展法规相关内外培训;
4.负责环境/安规实验室管理和维护,审核部门外发和上报文件,审核第三方出具的国内和国际注册检测报告;
5.负责关注医疗器械法规及监管动态,了解行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品合法合规性;
6.负责部门日常事务管理及完成上级领导安排的其它事务。

岗位要求:
1.本科及以上学历,医学、理工科等相关专业优先;
2.5年以上相关经验,2年以上团队管理经验优先;
3.熟悉医疗器械注册流程及相关最新法律法规;
4.思维缜密、风险意识强、善于发现问题本质,有较好的沟通能力及抗压能力。
公司介绍
雷杜是中国领先的临床检验设备及配套试剂的专业提供商,是国家级高新技术企业,专业从事临床检验设备及配套试剂的科研、开发、设计、制造、销售,并提供相关产品的售后服务。雷杜产品覆盖临床检验的多个领域,包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等,专业化突出,主要用于人体及动物生化指标(肝功、肾功、血脂等)和病毒(传染病等)的检验,用户包括各级医疗机构、实验室、卫生防疫部门、血站、计生部门、检验检疫部门、食品安全监察机构和进出口商检部门。雷杜自2001年成立以来,凭借综合性价比的优势,在全球市场获得了较高的品牌知名度和美誉度,积累了广泛的客户基础。  雷杜的使命是凭借卓越的研发能力,在专业领域做到更专更强,成为体外诊断仪器及其配套试剂的研发、设计、制造、销售及服务的专业提供商。雷杜提供具有竞争力的薪酬和人性化的福利,如果您希望在和谐快乐的环境下从事一份具有挑战性、且有良好激励机制的工作,请向我们投递您的资料,谢谢!
1.双休 2.国家法定五险一金,部份岗位提供商业意外保险。3.绩效奖、年终奖。4.高于国家标准的带薪休假制度。5.员工班车。6.员工餐厅,午餐免费。7.员工宿舍。8.传统节假日礼品。9.年度旅游、企业年会。10.运动俱乐部(篮球、羽毛球、网球、乒乓球、足球、台球)。11.员工互助、关爱下一代健康成长的工会服务基金。12.员工股票期权制度。
深圳光明区雷杜工业大厦深圳雷杜生命科学股份有限公司
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