开封明仁药业有限公司
开封 ·医疗服务 ·20-99人
药品生产多肽主任
7-10K
开封
3-5年
本科
全职
职位描述
岗位职责：
1、 在GMP体系下，全面负责生产部车间管理工作，编制和审核车间生产设备操作规程，批生产记录；
2、合理组织车间生产，内外关系、资源的协调，提高工作效率，降本增效，及时完成生产计划及各项质量指标；
3、责车间安全管理工作，及时检查车间安全隐患并完成整改，确保安全生产；
4、负责车间质量管理工作，组织车间SOP等文件的编制、审核与培训，落实设备设施的校准/校验、确认/验证、维护与保养以及现场管理工作，保障车间生产活动符合GMP/EHS规范要求；
5、全面掌握车间质量、技术、生产、设备等方面关键数据并进行分析总结，参与新产品、工艺及方法的开发与优化风险评估，不断改进提高生产效率并保障产品质量；
6、参与部门预算的制定并控制实施，提高工作效率，降低生产成本，逐步建立、完善车间成本考核制度；
7、负责车间人才队伍建设，做好部署培育。
岗位要求：
1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、有机化学等专业；
2、至少两年以上原料药生产车间主任管理工作经验，且近5年有通过官方GMP符合性检查的经历；
3、精通多肽原料药生产过程及控制要求，或至少精通小分子化合物原料药合成、HPLC纯化过程及控制要求。
1、 在GMP体系下，全面负责生产部车间管理工作，编制和审核车间生产设备操作规程，批生产记录；
2、合理组织车间生产，内外关系、资源的协调，提高工作效率，降本增效，及时完成生产计划及各项质量指标；
3、责车间安全管理工作，及时检查车间安全隐患并完成整改，确保安全生产；
4、负责车间质量管理工作，组织车间SOP等文件的编制、审核与培训，落实设备设施的校准/校验、确认/验证、维护与保养以及现场管理工作，保障车间生产活动符合GMP/EHS规范要求；
5、全面掌握车间质量、技术、生产、设备等方面关键数据并进行分析总结，参与新产品、工艺及方法的开发与优化风险评估，不断改进提高生产效率并保障产品质量；
6、参与部门预算的制定并控制实施，提高工作效率，降低生产成本，逐步建立、完善车间成本考核制度；
7、负责车间人才队伍建设，做好部署培育。
岗位要求：
1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、有机化学等专业；
2、至少两年以上原料药生产车间主任管理工作经验，且近5年有通过官方GMP符合性检查的经历；
3、精通多肽原料药生产过程及控制要求，或至少精通小分子化合物原料药合成、HPLC纯化过程及控制要求。
公司介绍
开封明仁药业责任有限公司成立于2005年，公司注册资金5000万元，实缴5000万元。
公司控股有：
开封白云制药有限公司--主要负责开展新药中试及原有片剂产品生产;
郑州大明药物科技有限公司--专业从事新药研发、对外技术合作及项目成果小试。
公司生产基地位于七朝古都开封黄龙经济开发区，占地50多亩，建筑面积1.4万平方米，净化厂房面积6000平方米。拥有冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液以及化学原料药、医药中间体等多条生产线，具有年生产粉针剂2000万支、化学原料药 100吨、多肽原料药20公斤及无菌原料药10吨的生产能力。目前战略品种有国家医保乙类的心脑血管病常用药品黄杨宁片、广谱抗病毒一线用药注射用单磷酸阿糖腺苷、FDA批准的唯一广谱选择性细胞保护剂注射用氨磷汀等。
自创立以来，公司秉承以人为本、创新为先的理念，累计投入数亿元资金用于药品生产，拥有一批以化药创新为目标，以化学合成多肽药物、缓释口服制剂、注射剂和化学原料药合成为主要方向，融医药信息、中试、生产为一体的现代化医药团队。其中，专业技术人员200多人，专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名国内知名专家、教授作为顾问。是河南唯一一家从事多肽类药物生产的机构，目前已经完成多个多肽类药物的生产工作（胸腺法新、醋酸特里加压素、醋酸去氨加压素、西曲瑞克等）。拥有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台。
自2008年以来成功申报化药品种3-5类共计13个，6类仿制药物共计26个，药品注册申报数量在河南省位居首位，在全国范围内居前列。目前主要的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤用药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等，将陆续上市。
公司在发展的过程中，始终坚持以人为本，创新为先，成就客户，造福人类的经营理念，为国人的健康事业服务！一握明仁手，永远是朋友，明仁药业热忱欢迎您的加入，共谋发展！
公司控股有：
开封白云制药有限公司--主要负责开展新药中试及原有片剂产品生产;
郑州大明药物科技有限公司--专业从事新药研发、对外技术合作及项目成果小试。
公司生产基地位于七朝古都开封黄龙经济开发区，占地50多亩，建筑面积1.4万平方米，净化厂房面积6000平方米。拥有冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液以及化学原料药、医药中间体等多条生产线，具有年生产粉针剂2000万支、化学原料药 100吨、多肽原料药20公斤及无菌原料药10吨的生产能力。目前战略品种有国家医保乙类的心脑血管病常用药品黄杨宁片、广谱抗病毒一线用药注射用单磷酸阿糖腺苷、FDA批准的唯一广谱选择性细胞保护剂注射用氨磷汀等。
自创立以来，公司秉承以人为本、创新为先的理念，累计投入数亿元资金用于药品生产，拥有一批以化药创新为目标，以化学合成多肽药物、缓释口服制剂、注射剂和化学原料药合成为主要方向，融医药信息、中试、生产为一体的现代化医药团队。其中，专业技术人员200多人，专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名国内知名专家、教授作为顾问。是河南唯一一家从事多肽类药物生产的机构，目前已经完成多个多肽类药物的生产工作（胸腺法新、醋酸特里加压素、醋酸去氨加压素、西曲瑞克等）。拥有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台。
自2008年以来成功申报化药品种3-5类共计13个，6类仿制药物共计26个，药品注册申报数量在河南省位居首位，在全国范围内居前列。目前主要的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤用药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等，将陆续上市。
公司在发展的过程中，始终坚持以人为本，创新为先，成就客户，造福人类的经营理念，为国人的健康事业服务！一握明仁手，永远是朋友，明仁药业热忱欢迎您的加入，共谋发展！
开封祥符区开封明仁药业有限公司祥符区园区路8号
面试经验
匿名用户
面试开封明仁药业的学术推广专员·郑州
感觉靠谱
很容易啊，自信就好了。先是人事问问题，然后等二轮，你的直接上级面试，让讲PPT，感觉挺简单的。
上个公司离职原因。
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