原料药国际注册专员

7-12K

常德

1-3年

本科

全职

职位描述

1、收集并整理国内外药监部门的法规（如ICH，PIC/S）要求，
2、及时汇报整理和解读各项药政法规，通知，指导原则等；
3、协助完成各个国家和地区的申报资料的整理，撰写和翻译；
4、负责注册信息调研，产品相关的文献检索及翻译；
5、负责各个国家和地区的注册流程的收集整理和翻译；
6、负责GMP相关资料的整理翻译。

任职资格：
1、3年以上原料药注册登记经验；
2、1个以上原料药注册或登记成功案例（国内外均可）；
3、良好的英语书面翻译能力，有药学专业英语书面翻译能力优先考虑；
4、熟悉了解原料药CTD格式内容，了解药品（原料药）注册登记法规及申报流程，有化学合成（生产，研发）经验者优先考虑。

公司介绍

常德云港生物科技股份有限公司成立于2003年，目前拥有高新区桥南园、常德经开区两大生产基地，拟打造国内最大的胆资源生产企业，现有员工300余人，系国家高新技术企业、湖南省小巨人企业、湖南省农业产业化龙头企业、2021年荣获湖南省首批“新湖南贡献奖先进集体”称号。
公司始终专注于动物胆资源技术研发与应用，主要产品“熊去氧胆酸中间体”市场占有率稳居行业第一方阵。公司秉承创新理念，自建研发中心，聚焦“胆汁综合开发利用”，长期与国内外知名研发机构保持合作，拥有多项自主知识产权、科研成果。
公司环境优美，设备先进，并配套建有豪华员工公寓（空调、热水器、洗衣机一应俱全）、健身房、娱乐室、星级雅致餐厅、阅览室等综合生活配套，公司坚持用人以长、德才兼备、以德为先、绩效导向的用人理念，为每位入职员工制定针对性的职业发展规划，有技术线、管理线等多元化的职业发展晋升通道，多职级晋升机制，提供丰富多样的职业培训，师徒制、导师制培养促使员工快速成长，希望更多有志之士加入公司，共同携手助力健康中国梦。

常德武陵区常德云港生物科技股份有限公司枫林路8号

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