远大医药（中国）有限公司制剂分公司
武汉 ·制药/医疗 ·100-499人
制剂研究员
8-12K·13薪
武汉
1-3年
硕士
全职
职位描述
岗位职责：
1. 根据公司的年度目标和部门年度目标，负责制定分管项目的制剂研发方案并开展相关试验研究，对主导项目制剂部分的进度和完成质量负责；
2. 根据公司需要，负责对分管的拟开展新产品进行制剂调研和前期准备工作，主要包括文献调研，参比制剂及原辅包的市场调研及采购，初步反向工程研究，并完成产品立项可行性报告（制剂部分）；
3. 负责收集所执行项目国内外制剂技术资料，关注相关研发动向或竞品动态；
4. 负责小试制剂处方工艺的开发，同时具备完整的物料、仪器设备和试验记录等，并对数据的真实性和完整性负责，并最终形成阶段性的小试总结报告，必要时，可向相关协同部门进行转移；
5. 负责解决分管项目的制剂技术难题或攻关，及时汇报反馈项目存在问题；
6. 负责制剂预中试或中试放大（非申报批）方案的制定，协调推进中试物料的采购、生产和检验工作并指导实践生产，负责工艺参数的收集及整理；
7. 负责协同参与原料、中间体及成品质量标准的制定或审核；
8. 负责分管项目制剂部分与分析部分的协作，同时积极配合技术部门的转移工作或组织协调外部合作单位对生产技术等部门的转移工作；
9. 负责按要求向有关部门提前提出中试或验证生产事宜申请；
10. 负责对验证批方案提出合理建议，督查验证的实施，并对汇总后的数据及时进行分析；
11. 负责对新产品稳定性计划和方案提出合理化建议，并对稳定性检测数据及时进行趋势分析；
12. 负责分管制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写，修订和审核；
13. 负责对分管项目申报资料不足部分进行补充研究；
任职资格：
1、专业及学历：硕士及以上学历，药学或药物制剂相关专业
2、有3年或以上固体/液体制剂研发相关工作经验，具备难溶性复方制剂项目研发经历，有成功申报者和生产放大经验者优先；
3、具备药学相关专业知识，具备文献调研能力，能独立自主设计试验方案，处方工艺筛选和中试放大相关工作；
4、具备CTD格式申报资料撰写能力，熟悉国内外法规相关技术指导原则，了解GMP相关知识；
5、有良好的沟通协调能力，执行能力，学习能力和分析判断能力。
1. 根据公司的年度目标和部门年度目标，负责制定分管项目的制剂研发方案并开展相关试验研究，对主导项目制剂部分的进度和完成质量负责；
2. 根据公司需要，负责对分管的拟开展新产品进行制剂调研和前期准备工作，主要包括文献调研，参比制剂及原辅包的市场调研及采购，初步反向工程研究，并完成产品立项可行性报告（制剂部分）；
3. 负责收集所执行项目国内外制剂技术资料，关注相关研发动向或竞品动态；
4. 负责小试制剂处方工艺的开发，同时具备完整的物料、仪器设备和试验记录等，并对数据的真实性和完整性负责，并最终形成阶段性的小试总结报告，必要时，可向相关协同部门进行转移；
5. 负责解决分管项目的制剂技术难题或攻关，及时汇报反馈项目存在问题；
6. 负责制剂预中试或中试放大（非申报批）方案的制定，协调推进中试物料的采购、生产和检验工作并指导实践生产，负责工艺参数的收集及整理；
7. 负责协同参与原料、中间体及成品质量标准的制定或审核；
8. 负责分管项目制剂部分与分析部分的协作，同时积极配合技术部门的转移工作或组织协调外部合作单位对生产技术等部门的转移工作；
9. 负责按要求向有关部门提前提出中试或验证生产事宜申请；
10. 负责对验证批方案提出合理建议，督查验证的实施，并对汇总后的数据及时进行分析；
11. 负责对新产品稳定性计划和方案提出合理化建议，并对稳定性检测数据及时进行趋势分析；
12. 负责分管制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写，修订和审核；
13. 负责对分管项目申报资料不足部分进行补充研究；
任职资格：
1、专业及学历：硕士及以上学历，药学或药物制剂相关专业
2、有3年或以上固体/液体制剂研发相关工作经验，具备难溶性复方制剂项目研发经历，有成功申报者和生产放大经验者优先；
3、具备药学相关专业知识，具备文献调研能力，能独立自主设计试验方案，处方工艺筛选和中试放大相关工作；
4、具备CTD格式申报资料撰写能力，熟悉国内外法规相关技术指导原则，了解GMP相关知识；
5、有良好的沟通协调能力，执行能力，学习能力和分析判断能力。
公司介绍
远大医药(中国)有限公司制剂分公司坐落在武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路 11 号，占
地面积 116.5 亩，建筑面积 7.5 万平方米，作为远大医药（中国）有限公司下属分公司，专业从
事注射剂、固体制剂等化学药品制剂的生产和研发。
制剂分公司是国家基本药物生产基地、国家战备储备急救用药和麻醉品定点生产企业，继承
了“红色药企”的基因，肩负起崇高的社会责任，致力于“高效地制造品质卓越的医药产品以供
应市场，从而有效支持远大医药（中国）有限公司的发展规划与理念 。”
制剂分公司在顺利完成搬迁、认证、达产的艰巨任务后，面临着“新起点、新征途、新跨越”
的发展新阶段。为缩小与先进标杆企业的管理差距，快速实现成为一流企业的发展目标，公司全
面开展以“质量革命”为核心的管理提升，以全面提升公司综合管理水平，打造企业核心竞争力。
依据国家相关法律法规及药品管理法相关规定，遵照远大集团的管控要求，为进一步明确管
理职责，保证公司运作规范，制剂分公司组织架构设置如下：
制剂分公司产品及产能介绍
制剂分公司目前生产五个剂型，分别为片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射
剂。片剂、胶囊剂、颗粒剂于 2013 年 9 月 22 日取得省局 GMP 证书，小容量注射剂、大容量注射
剂于 2013 年 10 月 30 日取得国家局 GMP 证书。公司现有产品批准文号共 209 个，其中基药有 79
个，常年生产品种 45 个。主营心脑血管、抗感染、解热镇痛、肝病用药等领域，主要产品有欣维
宁输液、肾上腺素系列注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、甲硝唑口颊片、复方甘草
片等。为了公司的后续有力发展，除了在生产的 5 个剂型，还新增了冻干粉针、预灌封 2 个即将
投产的新剂型生产线。
制剂分公司 2013 年年底正式投入生产，共有两个生产车间。一车间为固体制剂生产车间，建
筑面积 12700 平方米，净化面积 6000 平方米，有 3 个独立生产区域，包括独立激素产品生产区、
独立有色产品生产区、常规产品生产区，片剂年产能 50 亿片、胶囊剂年产能 1 亿粒、颗粒剂年产
能 3000 万袋。二车间为液体制剂生产车间，建筑面积 14200 平方米，净化面积 2600 平方米，大
容量注射剂有 1 条生产线，年生产产能 1200 万瓶；小容量注射剂有 3 条生产线，包括 2 条最终灭
菌生产线，1 条非最终灭菌生产线，年产能 10000 万支。
地面积 116.5 亩，建筑面积 7.5 万平方米，作为远大医药（中国）有限公司下属分公司，专业从
事注射剂、固体制剂等化学药品制剂的生产和研发。
制剂分公司是国家基本药物生产基地、国家战备储备急救用药和麻醉品定点生产企业，继承
了“红色药企”的基因，肩负起崇高的社会责任，致力于“高效地制造品质卓越的医药产品以供
应市场，从而有效支持远大医药（中国）有限公司的发展规划与理念 。”
制剂分公司在顺利完成搬迁、认证、达产的艰巨任务后，面临着“新起点、新征途、新跨越”
的发展新阶段。为缩小与先进标杆企业的管理差距，快速实现成为一流企业的发展目标，公司全
面开展以“质量革命”为核心的管理提升，以全面提升公司综合管理水平，打造企业核心竞争力。
依据国家相关法律法规及药品管理法相关规定，遵照远大集团的管控要求，为进一步明确管
理职责，保证公司运作规范，制剂分公司组织架构设置如下：
制剂分公司产品及产能介绍
制剂分公司目前生产五个剂型，分别为片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射
剂。片剂、胶囊剂、颗粒剂于 2013 年 9 月 22 日取得省局 GMP 证书，小容量注射剂、大容量注射
剂于 2013 年 10 月 30 日取得国家局 GMP 证书。公司现有产品批准文号共 209 个，其中基药有 79
个，常年生产品种 45 个。主营心脑血管、抗感染、解热镇痛、肝病用药等领域，主要产品有欣维
宁输液、肾上腺素系列注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、甲硝唑口颊片、复方甘草
片等。为了公司的后续有力发展，除了在生产的 5 个剂型，还新增了冻干粉针、预灌封 2 个即将
投产的新剂型生产线。
制剂分公司 2013 年年底正式投入生产，共有两个生产车间。一车间为固体制剂生产车间，建
筑面积 12700 平方米，净化面积 6000 平方米，有 3 个独立生产区域，包括独立激素产品生产区、
独立有色产品生产区、常规产品生产区，片剂年产能 50 亿片、胶囊剂年产能 1 亿粒、颗粒剂年产
能 3000 万袋。二车间为液体制剂生产车间，建筑面积 14200 平方米，净化面积 2600 平方米，大
容量注射剂有 1 条生产线，年生产产能 1200 万瓶；小容量注射剂有 3 条生产线，包括 2 条最终灭
菌生产线，1 条非最终灭菌生产线，年产能 10000 万支。
武汉东西湖区远大医药(中国)有限公司环湖中路11号
相似职位
