项目工程师

12-17K·14薪

深圳

3-5年

本科

全职

职位描述

1．负责已上市产品的在线维护的变更管理，规划变更范围、制定变更计划、跟进变更实施以确保在线管理满足生产运营需要；
2．规划注册变更里程碑，推动国内送检与注册变更递交，以确保按期获取注册变更证书及项目运作符合质量体系管理要求；
3．参与项目相关质量数据的判定标准制定及数据收集，根据数据汇总进行分析给出优化建议；
4．通过优化变更相关的流程规范及培训开展，以达到研发团队在线管理能力上的整体提升；
5．组织变更小结、复盘及经验分享，以确保在线项目管理的经验得到沉淀与积累；
6. 部门根据实际工作需要安排的其他工作；
职位要求：
1、教育背景：
理工科相关专业本科及以上学历。
2、专业经验：
从事本专业领域工作三年及以上。
3、技能水平：
了解项目管理基础理论，取得PMP证书者优先；
具备一个或者以上软硬件结合类产品的项目管理经验；
熟悉医疗器械相关法规及体系要求者优先；
良好的学习能力及沟通能力，愿意竭尽全力协调及争取资源达到项目目标。
4、性格态度：
细心、勤奋、乐于学习与沟通、勇于承担，敢于挑战，有良好的纪律性和团队合作意识。

公司介绍

深圳华声医疗技术股份有限公司成立于2013年，是一家从事医疗设备研发、制造、营销的新兴高新技术企业，目前提供生命信息支持、数字便携彩超、移动医疗服务三个方面的业务解决方案。核心创始团队来自国内外知名医疗企业，有着丰富的医疗行业经验。
专业专注、专科专用”是华声长期坚持的产品方向，迄今为止，华声产品进入了超过100个国家和地区，国内超过400家三级医院已经是华声产品用户。
华声医疗从成立至今，已经申请了100余项知识产权，同时与美国密歇根州立大学、清华大学、同济大学等建立了前沿技术的联合实验室。
2015年华声医疗即获得“国家高新技术企业”认定，2017年获批承担科技部重大研发专项“光学-声学多模态肿瘤分子指纹成像”，2017年华声医疗正式登陆新三板，股票代码“872081”。2018年被认定为深圳市南山区高层次创新型人才实训基地，进入了中国医疗装备研发的“国家队”。

深圳南山区民企科技园6A栋

校园宣讲会