瑞思普利 B轮
珠海·生物/制药·100-499人
药物分析总监
40-60K
珠海
10年以上
硕士
全职
职位描述
岗位职责：
1、熟悉国家新药研发政策，掌握新药临床前研究（质量研究）、申报新药研发过程各项环节，并能熟练整理实验报告；
2、具有独立承担药品研发分析经验，具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程；
3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉CTD资料中关于分析方面的要求，能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、CP格式的质量标准；
4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，熟悉主要的分析仪器、熟悉各国药典标准，了解药品检验与注册，擅长控制研究进度，指导项目实验人员实验工作；
5、能够阅读英文资料，具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。
任职要求：
1、药物分析或相关专业硕士以上学历，有10年以上研发分析工作经验。独立承担过新药及仿制药质量标准制订工作；
2、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修；
3、具有一定英语读写能力，能独立查阅并借助工具翻译相关标准文献资料；
4、熟练使用OFFICE，熟练使用各种检测仪器工作站软件；
5、熟悉药品研发相关法规，对CTD资料撰写熟悉者优先。
6、吸入制剂经验者优先。
1、熟悉国家新药研发政策，掌握新药临床前研究（质量研究）、申报新药研发过程各项环节，并能熟练整理实验报告；
2、具有独立承担药品研发分析经验，具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程；
3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉CTD资料中关于分析方面的要求，能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、CP格式的质量标准；
4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，熟悉主要的分析仪器、熟悉各国药典标准，了解药品检验与注册，擅长控制研究进度，指导项目实验人员实验工作；
5、能够阅读英文资料，具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。
任职要求：
1、药物分析或相关专业硕士以上学历，有10年以上研发分析工作经验。独立承担过新药及仿制药质量标准制订工作；
2、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修；
3、具有一定英语读写能力，能独立查阅并借助工具翻译相关标准文献资料；
4、熟练使用OFFICE，熟练使用各种检测仪器工作站软件；
5、熟悉药品研发相关法规，对CTD资料撰写熟悉者优先。
6、吸入制剂经验者优先。
公司介绍
致力于成为吸入给药技术领域及高端制剂产品的领军企业！
珠海金湾区珠海国际健康港11栋4楼珠海瑞思普利
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