信达生物制药(苏州)有限公司

苏州 ·制药(生物/化学) ·1000-9999人

生物制药技术员

5-7K

苏州

1-3年

大专

全职

职位描述
主要工作
负责物料及预算管理相关工作
负责物料的领用与退库。
协助原液生产细胞培养的年度预算执行及预算管理。
协助细胞培养相关SAP的维护。
负责生产执行相关工作
协助上游细胞培养从WAVE到N-1罐的种子扩增及N罐的细胞培养操作,确保物料,设备,人员环境等满足生产需求,按规范填写记录和及时归档。
协助批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准。
协助从WAVE到N罐细胞培养生产过程的工艺控制。
协助上级主管从WAVE到N罐细胞培养生产过程的风险识别与管理。
根据生产计划,协助培养基配制组完成细胞培养用工艺溶液的准备。
协助参与内部审计,偏差调整,制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。
维护反应器区域的生产现场5S管理及环境清洁,确保生产现场整洁有序。
协助上级主管开展细胞培养生产设备采购及安装,包括URS撰写,采购合同技术参数及货期确认,跟踪,设备接收,调试及验证,起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。
协助上级主管进行车间现场管理,包括标识、定制、效期管理。
负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理,使其符合GMP要求。
负责EHS管理工作
按照《EHS培训管理规程》(IBEHS-002)的要求接受EHS培训。
公司介绍
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®)和托莱西单抗注射液(信必乐®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年10月,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
苏州信达生物制药(苏州)有限公司(西南门)苏州工业园区东平街168号
面试经验

匿名用户

面试信达生物制药的医药项目经理·苏州

面试通过
面试:医药项目经理。感觉挺亲切的,难度还是蛮高的,告知通过了。
第一轮是HR电话面试,一个小时左右,问了你的过往经历,为什么加入信达,为什么要做PM,对PM的理解,你觉得做PM需要什么样的素质。 有英文环节,问了自我介绍和一些日常问题。 面完当晚就通知通过了,安排部门领导的二面。 二面是部门领导的视频会议面试,也是一个小时左右,要求做自我展示的Presentation,围绕过去的经历做了一番挖掘; 然后是一些开放性问题,譬如你有什么深刻经验收获,你有什么优缺点等。还询问了职业规划和一些简单的背景情况(比如家里是否支持)。也有英文环节,问了自我介绍和一些过往的经历。面完第三天通知面试通过。 ...查看全文
查看更多面经(54)
相似职位