上海熙华检测技术服务股份有限公司
上海
制剂研究员
7-10K
上海
不限
本科
全职
职位描述
职位描述/Job Description：
1. 进行新产品开发的文献资料检索，负责起草新产品开发的项目计划以及产品开发方案。
2. 负责制剂处方小试配方及工艺研究、负责小试配方工艺优化、协助起草中试放大方案以及生产批记录、参与中试放大工作、配合指导生产工艺的放大，协助起草工艺验证方案以及批记录，中试放大报告和工艺验证报告。
3. 按照规范要求做好相关的原始记录，起草小试研发报告，按CTD格式撰写、整理制剂研发相关的注册申报资料。
4. 紧密配合相关部门的各项工作，协调项目进展并解决过程中的相关问题。
5. 上级领导安排的其他工作。
任职资格/Qualifications：
1. 药物制剂、药学等相关专业，本科及以上学历。
2. 熟悉药品注册管理办法及制剂研发相关的技术指导原则。
3. 具有中试放大、生产工作经验更佳。
4. 具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，动手能力强。
5. 工作积极主动，高度负责，具有团队合作精神。
6. 良好的中英文读写能力，以及沟通协调能力。
1. 进行新产品开发的文献资料检索，负责起草新产品开发的项目计划以及产品开发方案。
2. 负责制剂处方小试配方及工艺研究、负责小试配方工艺优化、协助起草中试放大方案以及生产批记录、参与中试放大工作、配合指导生产工艺的放大，协助起草工艺验证方案以及批记录，中试放大报告和工艺验证报告。
3. 按照规范要求做好相关的原始记录，起草小试研发报告，按CTD格式撰写、整理制剂研发相关的注册申报资料。
4. 紧密配合相关部门的各项工作，协调项目进展并解决过程中的相关问题。
5. 上级领导安排的其他工作。
任职资格/Qualifications：
1. 药物制剂、药学等相关专业，本科及以上学历。
2. 熟悉药品注册管理办法及制剂研发相关的技术指导原则。
3. 具有中试放大、生产工作经验更佳。
4. 具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，动手能力强。
5. 工作积极主动，高度负责，具有团队合作精神。
6. 良好的中英文读写能力，以及沟通协调能力。
公司介绍
上海熙华检测技术服务股份有限公司（熙华）于2015年成立，总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带，下设有子公司熙华医药、熙华医学、苏州熙华、熙华药业、滁州熙华等；同时控股美国普林迈瑞及美国TCM。熙华以药物检测为核心，为全球制药企业提供高质量、高效率的自成药性研发至批准上市的全流程、一体化服务。
上海浦东新区上海熙华检测技术服务有限公司芙蓉花路118号
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