费森尤斯卡比南昌 不需要融资
南昌·医疗器械·500-999人
微生物工程师
7-8K·13薪
南昌
3-5年
本科
全职
职位描述
岗位职责：
1.根据医疗器械检测相关法规、国家/行业标准编写产品、物料无菌检查、微生物检验相关质量文件；
2.、负责组织灭菌确认
3.;负责洁净区环境及工艺用水检测管理，以及监测数据整体趋势分析，达到警戒线时，制定相应的对策进行整改；
4.负责组织或参与全年公用系统的确认，包括空调系统、压缩空气系统和工艺用水系统,审核其结果并督导及时出具报告；
5.负责微生物、化学相关的检验工作；
6.负责与微生物检验相关方法的确认；
7.负责联系完成洁净厂房第三方检测工作；
8.负责微生物相关异常问题的调查分析以及CAPA落实的检查；
9.协助质量异常事件的调查及处理，对重大质量信息及时上报；
10.负责微生物相关日常检测数据的统计及分析；
任职资格：
1.本科及以上学历，药学、微生物、生物工程相关专业；
2.3年以上微生物相关工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、ISO11135/或GB 18279-2023者优先；
3.良好的沟通表达能力;
4.熟练应用办公软件;
5.良好的英语读写能力；
1.根据医疗器械检测相关法规、国家/行业标准编写产品、物料无菌检查、微生物检验相关质量文件；
2.、负责组织灭菌确认
3.;负责洁净区环境及工艺用水检测管理，以及监测数据整体趋势分析，达到警戒线时，制定相应的对策进行整改；
4.负责组织或参与全年公用系统的确认，包括空调系统、压缩空气系统和工艺用水系统,审核其结果并督导及时出具报告；
5.负责微生物、化学相关的检验工作；
6.负责与微生物检验相关方法的确认；
7.负责联系完成洁净厂房第三方检测工作；
8.负责微生物相关异常问题的调查分析以及CAPA落实的检查；
9.协助质量异常事件的调查及处理，对重大质量信息及时上报；
10.负责微生物相关日常检测数据的统计及分析；
任职资格：
1.本科及以上学历，药学、微生物、生物工程相关专业；
2.3年以上微生物相关工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、ISO11135/或GB 18279-2023者优先；
3.良好的沟通表达能力;
4.熟练应用办公软件;
5.良好的英语读写能力；
公司介绍
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司是德国费森尤斯卡比跨国集团100%投资的全资子公司，世界500强企业，其医药和医疗器械生产居欧洲***，全球第二位。总部位于德国法兰克福，在世界各国均有分支机构及子公司，全球拥有18万多名员工。近年来，德国总部对南昌公司持续扩大投资，公司得到了飞速的发展与壮大，目前公司拥有800多名员工。联系电话：0791-87593756
南昌青山湖区费森尤斯卡比医疗器械有限公司1701号
相似职位
