西安力邦医疗产业集团有限公司

西安 ·制药/医疗 ·1000-9999人

高级药物分析研究员

8-12K

西安

5-10年

本科

全职

职位描述
岗位职责:
1、参与药物的质量分析研究相关资料调研;
2、负责实验方案的制订,能够根据医药法规和药典要求独立完成分析方案、研究方法及质量标准等方案的制订工作;
3、负责实验方法的验证,熟悉药物分析方法的开发流程及要求,能够独立开发分析方法、完成方法学的验证、样品检验及稳定性考察等工作;
4、负责技术问题的解决,能够主动通过信息检索、同行咨询等解决项目中的技术问题或仪器使用中的技术故障;
5、负责申报资料的撰写,按照药品注册法规要求,能够独立撰写分析部分完整的CTD申报资料,能够准确、清晰表达质量研究内容并规范总结相关研究结果;
6、完成公司领导安排的其他工作。
任职要求:
1、 药物分析、制药工程、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历;
2、有在制药企业研发经验,本科5年以上,研究生3年以上;
3、有扎实的药物分析基础,动手能力强,能够熟练使用常用的分析仪器,如HPLC,LC-MS,UV,SEC,CEX,DSC等;
4、熟悉国内外现行药典,熟悉SFDA,FDA, EMA, ICH 等指导原则;能独自撰写完成完整CTD资料,有成功项目申报经验者优先;
5、工作认真、仔细,能吃苦,有团队精神,有一定业务钻研能力;
6、良好的沟通协调能力,有一定的英语交流能力,能够撰写相关的英文资料。
公司介绍
力邦已形成四大产业链:以生物药、创新药为主导的药品研发、生产、销售一体化产业链;以高科技医疗器械研发、远程医疗为主导的医疗产业链;以“医邦网”、医疗保险经纪为主导的医疗服务产业链;以医美药妆、功能性保健品为主导的大健康产业链。旗下设有西安力邦制药有限公司、西安力邦医药经销有限责任公司、西安汉丰药业有限责任公司、西安力邦肇新生物科技有限公司等20多家子公司,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,部分产品出口东南亚、中亚、南美地区等国家。

自创办以来,公司始终坚持“成长人才,成就企业”的发展之道,不断创新引人、用人、育人、留人的机制,加大人才的引进和培养力度。2002年,在西北工业大学设立了博士后工作站,充分利用高校科教资源开展前瞻性的医药研究。同时,还在加拿大温哥华建立新药研发中心,聘请了一批当地业内资深华裔科学家和外籍科学家,加强公司在靶向制剂领域内的科研实力及产品转化能力。经过20多年的发展,公司已建成一支高素质、专业化的团队,更是汇聚了由16名博士、25名硕士为骨干组成的专业研究团队,包括6名陕西省“百人计划”专家,成为陕西省研发力量较强的医药企业之一。

由于汇集了各类高端人才,公司的发展进入了快车道。目前,公司是国家科技部批准的企业国家级科研中心,全国唯一研究脂质体靶向药物研究中心,西安市、陕西省、国家认定企业技术中心,陕西省脂质体工程技术中心,西安市技术创新示范企业;是西安市新型制剂工程技术中心的依托单位,在靶向制剂技术方面处于国内领先地位。同时拥有各项专利80多个;国药准字号产品65个;中国弛名商标2个;多个省市著名商标、省市名牌产品以及通过FDA原料认证的原料药。

多年来,在各级政府部门和社会各界的关心支持下,通过全体员工的共同努力,公司规模和影响力不断扩大,产品竞争力不断增强,经济保持了较快的发展势头。2010-2016年度,连续七年跻身“中国医药工业百强企业”,被美国IMS公司评为中国制药500家企业中,最有价值企业第4名;先后被评为中国医药行业最具影响力榜单“行业百强”、“成长50强”、“中国创新力医药企业20强”、“高新区工业发展10强”;多次获得“西安市技术创新示范企业”“国家守合同重信用企业”、“陕西省认定企业技术中心”、“明星科技企业”等多项殊荣,在行业内和社会上的知名度、美誉度日益提升。
西安雁塔区创业研发园瞪羚谷
相似职位