技能要求:
文案撰写
技能要求:
PMC,生产文件撰写及管理
任职要求:
1. 本科及以上学历,中药学、药学相关专业;
2. 2年以上药品生产、质量管理经验,参与或组织过GMP(2010版)认证;
3. 熟悉中药生产工艺,熟悉新版GMP内容,掌握认证与验证等相关知识;
4. 具有较强的文字功底,能够独立完成文案报告类撰写及相关认证资料的报审。
岗位职责:
1.负责生产部项目报告、申报材料的撰写及整理;
2. 协助生产经理制定生产计划,保质保量完成销售下达的供货任务;
3. 起草、审核产品工艺规程、操作规程和各项验证等文件,确保符合GMP要求;
4、协助生产经理制定各工序的工时定额、消耗定额的考核方案并实施考核,不断提高优化各项生产管理工作;
5、负责完善安全生产管理各项规章规程,符合国家各项法规。