浙江嘉驰医药开发有限公司
杭州 ·制药/医疗
CRA临床监察员
7-10K
杭州
1-3年
本科
全职
职位描述
技能要求：
药物临床研究
浙江嘉驰医药开发有限公司是在2017年10月成立的以小分子化药开发为主导的医药研发公司，2017年初由杭州下沙管委会审核通过的海外人才引进项目，并给予政策上的有力支持。公司团队均有海外留学背景的专业人才组成，主体实验室坐落于上海，办公地点位于杭州下沙邵逸夫医院旁边的和达清华生命科学中心。本公司在研的其中一个小分子药物正在申报国家二期临床。
岗位职责：
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 填写相关报告及试验记录，核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
3. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；
4. 积极与研究者沟通，按照各中心的伦理要求准备伦理审查材料；
5. 定期归纳并提交监查报告，书写年度总结、进度报告等；
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁。
岗位要求：
1、临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景，本科以上学历
2. 2年以上临床监查工作经历，有项目管理经验者优先；
3、有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
4、良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，工作中能够吃苦耐劳
5.有GCP证书
药物临床研究
浙江嘉驰医药开发有限公司是在2017年10月成立的以小分子化药开发为主导的医药研发公司，2017年初由杭州下沙管委会审核通过的海外人才引进项目，并给予政策上的有力支持。公司团队均有海外留学背景的专业人才组成，主体实验室坐落于上海，办公地点位于杭州下沙邵逸夫医院旁边的和达清华生命科学中心。本公司在研的其中一个小分子药物正在申报国家二期临床。
岗位职责：
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 填写相关报告及试验记录，核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
3. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；
4. 积极与研究者沟通，按照各中心的伦理要求准备伦理审查材料；
5. 定期归纳并提交监查报告，书写年度总结、进度报告等；
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁。
岗位要求：
1、临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景，本科以上学历
2. 2年以上临床监查工作经历，有项目管理经验者优先；
3、有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
4、良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，工作中能够吃苦耐劳
5.有GCP证书
公司介绍
浙江嘉驰医药开发有限公司创建于2017年10月，位于杭州市滨江区高新区华杭科技园，是通过杭州政府海外人才引进项目，有海外留学背景人员和在化药行业多年的专家共同组建，是集研发、生产、销售小分子化药的医药公司。公司与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系，其中本公司在研的一个小分子药物正在进行临床试验。
杭州滨江区华杭科技园2号楼
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