临床研究经理

岗位职责：
1、根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验；
2、根据医药开发部发展目标，参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算，制定所负责的临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支；
3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调；
4、与项目成员协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件；
5、根据需要进行外部合作方的审查选择，对CRO等外部合作方进行相关培训和管理；
6、定期与研究者保持沟通，建立良好的合作关系；
7、和相关部门配合，做好临床试验相关的支持和协助工作；
8、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。