定量督导

1. 负责组织起草、修订及审核本公司验证管理程序，包括验证主计划、验证方案、验证操作规程及报告等相关文件。
2. 负责验证工作的日常管理和组织协调具体验证项目的实施，根据已批准的验证主计划，指定相关人员成立验证实施小组。
3. 负责监督公司设施、设备、仪器、生产工艺、检定方法等验证工作的实施，并定期汇总及评审，对存在问题进行调查。
4. 负责参与所有系统影响评估会议并对最终系统影响评估文件进行审核。
5. 负责组织完成年度验证状态回顾报告，组织制定年度再验证主计划，监督再验证按计划时间实施。
6. 负责审核年度验证培训计划，并参与组织验证培训工作。
7. 协助完成质量风险管理工作，包括GMP自检、GMP认证、偏差、变更及风险评估等准备工作，督促对发现的缺陷进行整改和确认。