药品注册专员

岗位职责:
1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；
4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
5、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；
6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；
7、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；
8、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。