决定文书号：
22308417583
许可内容：
主体类型:有限责任公司（法人独资）;住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区（一照多址企业）;法定代表人:徐锋;成立日期:2012-06-14
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2023-05-22
决定文书号：
粤广审准许字﹝2023﹞第006940号
许可内容：
【医疗器械产品名称】脑电图、肌电图和诱发电位仪【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第280325-03701号
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2023-04-20
决定文书号：
22307997456
许可内容：
主体类型:有限责任公司（法人独资）;住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区（一照多址企业）;法定代表人:徐锋;成立日期:2012-06-14
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2023-02-07
决定文书号：
22207912338
许可内容：
主体类型:有限责任公司（法人独资）;住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）202（一照多址企业）;法定代表人:徐锋;成立日期:2012-06-14
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2023-01-04
决定文书号：
粤械注准20182090783
许可内容：
【产品名称】脉冲磁场刺激仪【组成结构】S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。M系列Ultimate型脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器、刺激线圈、视觉装置（不适用于H线圈，选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（型号：大、中、小，选配）组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统；刺激线圈包括刺激线圈模块、冷却系统、数据采集通讯系统。M系列Ultimate型的刺激线圈型号根据冷却方式不同分为：液冷（BY90A、OY120A、BY90B），风冷（OF120B、BF90A、OF120A、HF002A），自然冷（OZ120A、MZ120A、BZ90A、HF001A、MZ90A）。【规格型号】S-10、S-30、S-50、S-100A、S-100、M-10 Ultimate、M-30 Ultimate、M-50 Ultimate、M-100A Ultimate、M-100 Ultimate【适用范围】用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-12-22
决定文书号：
粤广审准许字﹝2022﹞第017738号
许可内容：
【医疗器械产品名称】脑电图仪【申请人】李思考【广告审查批准文号】粤械广审（文）第270109-10026号
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-29
决定文书号：
粤械注准20222071605
许可内容：
【变更内容】1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 ”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。【备注】本文件与“粤械注准20222071605”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-01
决定文书号：
粤广审准许字﹝2022﹞第015675号
许可内容：
【医疗器械产品名称】脉冲磁场刺激仪【申请人】李思考【广告审查批准文号】粤械广审（文）第230820-08720号
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-10-20
决定文书号：
粤广审准许字﹝2022﹞第011498号
许可内容：
【医疗器械产品名称】脑电记录仪【申请人】李思考【广告审查批准文号】粤械广审（文）第270109-06453号
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-08-09
决定文书号：
粤械注准20222070815
许可内容：
【变更内容】1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。 【备注】本文件与“粤械注准20222070815”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-07-29
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