PK/PD 中国《群体药代动力学研究技术》行业指南解析
随着越来越多的证据表明，一些药物的代谢会因年龄、性别、种族和其他可变因素而有所不同，美国食品和药品管理局(FDA)率先建议对某些药物和医疗设备采取相关措施，1999年首次发表PopulationPharmacokinetics行业指南，2019年7月又再次更新该草案(https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/population-pharmacokinetics)