行政许可详情

看准网南京迪格诺斯生物技术有限公司行政许可(工商局)
决定文书号
苏械注准20192401425
许可文件名称
境内第三类医疗器械注册
有效期自
-
有效期至
2024-12-03
许可机关
江苏省药品监督管理局
许可内容
产品名称:肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法);型号规格:试剂:50测试/盒、100测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶;校准品2:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶;质控品2:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶。