决定文书号：
粤广审准许字﹝2022﹞第016589号
许可内容：
【医疗器械产品名称】内热针治疗仪【申请人】葛文杰【广告审查批准文号】粤械广审（文）第270604-09290号
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-07
决定文书号：
22207586119
许可内容：
主体类型:有限责任公司;住所:深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B;法定代表人:张永旺;成立日期:2014-05-26
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2022-09-20
决定文书号：
粤械注准20222201199
许可内容：
【产品名称】内热针治疗仪【规格型号】NRZ-50R-D【组成结构】本产品主要由主机、连接线和针具组成。【适用范围】针具配合本公司治疗仪使用，适用于医疗单位对颈、肩、腰、腿痛患者进行内热针治疗。用于人体体表穴位不同深度的侵入式刺激及软组织损伤性病变内热针治疗。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-08-17
决定文书号：
粤食药监械生产许20173046号
许可内容：
【生产范围】Ⅱ类6827中医器械。【变更内容】该公司生产范围由“旧版：Ⅱ类6827中医器械。新版：Ⅱ类09物理治疗器械”变更为“旧版：Ⅱ类6827中医器械。新版：Ⅱ类09物理治疗器械,Ⅱ类20中医器械”。【产品名称】
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-06-29
决定文书号：
粤械注准20172201001
许可内容：
【产品名称】内热针治疗仪【组成结构】主要由主机、连接线和针具组成。【规格型号】920型、NRZ-20R-A、NRZ-40R-B、NRZ-40R-C【适用范围】适用于医疗机构对颈肩腰腿痛患者进行针灸治疗。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-03-31
决定文书号：
粤械注准20172271001
许可内容：
【变更内容】1、型号、规格由“920型、NRZ-20R-A、NRZ-40R-B”变更为“920型、NRZ-20R-A、NRZ-40R-B、NRZ-40R-C”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 页）。 【备注】本文件与“粤械注准20172271001”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：20中医器械-02中医治疗设备。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-01-28
决定文书号：
粤械注准20212091447
许可内容：
【产品名称】冲击波治疗仪【规格型号】BSK-2900A,BSK-2900B【组成结构】由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗探头组成【适用范围】适用于由肩周炎、肱骨上罷炎、筋膜炎、跟腱炎引起的疼痛的辅助治疗
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2021-10-26
决定文书号：
(粤)—非经营性—2018—0259
许可内容：
【变更记录】
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2021-10-14
决定文书号：
粤深械网备201905240412
许可内容：
企业名称:深圳市百士康医疗设备有限公司,统一社会信用代码:91440300306070204K,法定代表人:张永旺,企业负责人:张永旺,住所:深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B,网站名称:www.szbsk.net,网络客户端应用程序名:,网站域名:szbsk.net,网站IP地址:120.76.118.213,服务器存放地址:浙江省杭州市滨江区西兴街道阿里云数据中心,非经营性互联网信息服务备案编号:（粤）—非经营性—2018—0259,电信业务经营许可证编号:,经营场所或生产场所:广东省深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B,医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号:粤深食药监械生产许20173046号,医疗器械生产许可证经营范围:仅限本厂生产医疗器械。,第二类医疗器械经营范围:,第三类医疗器械经营范围:,医疗器械网络销售类型:自建类，入驻类,主体业态:医疗器械生产,互联网药品信息服务资格证书编号:（粤）—非经营性—2018—0259,库房地址:广东省深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2021-06-16
决定文书号：
粤深食药监械经营备20150563号
许可内容：
企业名称:深圳市百士康医疗设备有限公司,法定代表人:张永旺,企业负责人:曹宗智,经营方式:批零兼营,住所:深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B,经营场所:深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B,库房地址:深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B,经营范围:全部二类医疗器械（不含体外诊断试剂）,选择经营范围:,经营模式:销售医疗器械,是否有库房:,是否委托配送:
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2021-06-04
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