决定文书号：
苏械注准20142020363_80BC38EF56600
许可内容：
一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外/内钳片、保险机构、荷包钉组成，按荷包缝合长度不同分为两种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。供临床外科做荷包缝合用
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2024-01-23
决定文书号：
苏械注准20152020388_081D3AB3E62AD
许可内容：
一次性皮肤吻合器由压钉板、吻合钉座、送钉器、送钉器弹片、固定手柄、活动手柄、吻合钉组成，选配件为拆钉器，按吻合钉成形后的尺寸和吻合钉个数分为若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2024-01-12
决定文书号：
苏械注准20182020841_7755FA37E0BB7
许可内容：
一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆、抵钉座组成。根据吻切组件外径分为六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。用于食道、胃及肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧吻合
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-11-21
决定文书号：
苏械注准20142020363_29D7378AA2E95
许可内容：
一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外/内钳片、保险机构、荷包钉组成，按荷包缝合长度不同分为两种型号。荷包缝合器内外钳片、保险机构釆用尼龙制成，鳃轴采用12Cr18Ni9不锈钢制成，荷包钉釆用TA1G或TA2G制成，荷包线釆用合成纤维（聚酰胺或聚丙烯）材料制作的非吸收性外科缝线制成，组件釆用PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。供临床外科做荷包缝合用
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-11-21
决定文书号：
苏械注准20152021413_92767302F7F38
许可内容：
一次性切割吻合器及切割组件由切割组件、抵钉座、下夹板、活动手柄、吻合钉(TA1G/TA2G/Ti-3A1-2.5V)、切割刀(6Cr13/30Cr13)组成，根据产品型式分为QH、ZYBJ两种型式，又按照有效吻合长度和吻合钉髙度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-11-15
决定文书号：
苏械注准20162021061_87F69BA636231
许可内容：
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由切割吻合器器身及组件两部分组成，切割吻合器器身主要由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮组成；切割组件主要由钉仓、钉砧组件、钉匣底座、切割刀定位块、钉匣外壳、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-11-15
决定文书号：
苏常药监械出20233990号_55243FD152E2B
许可内容：
详见出口销售证明出口产品列表
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-11-09
决定文书号：
苏常药监械出20234064号_7C25453B58C21
许可内容：
详见出口销售证明出口产品列表
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-11-09
决定文书号：
苏械注准20142020343_A3C61BB688856
许可内容：
一次性双手柄直线型吻合器及组件主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮、吻合钉组成。根据缝合长度 和吻合钉高度不同分为若干规格。每把吻合器出厂时配有1个吻合组件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-06-07
决定文书号：
﹝0483SPJ010﹞公司备案﹝2023﹞第05190001号
许可内容：
公司备案
许可机关：
常州市武进区行政审批局
决定日期：
2023-05-19
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