决定文书号
粤械注准20212141820
审核类型
-
许可有效期
-
许可决定日期
2023-09-08
许可截止日期
-
许可编号
-
许可机关
广东省药品监督管理局
许可内容
【变更内容】1、结构及组成由“采用天然橡胶胶乳制造。无菌提供,一次性使用。”变更为“采用天然橡胶胶乳制造。经辐照(R)灭菌(伽马射线灭菌或电子束灭菌)/环氧乙烷(EO)灭菌,无菌提供,一次性使用。”。2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。【备注】本文件与“粤械注准20212141820”注册证共同使用。