决定文书号：
粤食药监械生产许20162753号
许可内容：
【生产范围】Ⅱ类6826物理治疗及康复设备。【变更内容】该公司生产范围由“旧版：Ⅱ类6826物理治疗及康复设备。新版：Ⅱ类09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具,Ⅱ类09物理治疗器械-04力疗设备/器具,Ⅱ类22临床检验器械-05分子生物学分析设备。”变更为“新版：Ⅱ类09物理治疗器械,Ⅱ类22临床检验器械。”。【产品名称】
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2023-08-15
决定文书号：
粤械注准20182090303
许可内容：
【产品名称】红外偏振光治疗仪【组成结构】由主机、四轮台车、光导设备、前端组件、电源软线和紧急停止开关组成。 【规格型号】K1、K2、H2、H4【适用范围】适用于软组织扭挫伤恢复期改善局部血液循环，促进肿胀消退和镇痛。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-12-08
决定文书号：
粤械注准20182090811
许可内容：
【产品名称】脉冲气压治疗仪【组成结构】主要由控制系统、气泵、气管、充气垫（手套、足套）组成。【规格型号】AV1000、AV2000【适用范围】预防深静脉血栓，消除肢体水肿，促进足底血液回流。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-28
决定文书号：
粤珠食药监械生产备20150016号
许可内容：
6841医用化验和基础设备器具,6857消毒和灭菌设备及器具
许可机关：
珠海市市场监督管理局
决定日期：
2022-10-13
决定文书号：
粤械注准20182090581
许可内容：
【产品名称】空气波压力治疗仪【组成结构】主要由主机、充气导管、气囊组成。【规格型号】AP1000、AP2000、AP2000L【适用范围】适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-09-13
决定文书号：
粤械注准20152090494
许可内容：
【变更内容】【备注】本文件与“粤械注准20152090494”注册证共同使用。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2021-08-24
决定文书号：
粤珠食药监械经营备20150105号
许可内容：
Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件
许可机关：
珠海市市场监督管理局
决定日期：
2021-03-23
决定文书号：
粤珠食药监械经营许20210034号
许可内容：
Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件
许可机关：
珠海市市场监督管理局
决定日期：
2021-03-18
决定文书号：
粤械注准20152091157
许可内容：
【产品名称】医用控温仪【组成结构】【规格型号】【适用范围】
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2020-07-16
决定文书号：
粤械注准20152220961
许可内容：
【产品名称】基因扩增仪【组成结构】【规格型号】【适用范围】
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2020-07-01
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