决定文书号：
苏泰药监械出20230479号_09CC1631F753A
许可内容：
详见出口销售证明出口产品列表
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2023-02-06
决定文书号：
苏械注准20152060852_00EA30E2EC33A
许可内容：
一次性使用标本取物器由袋体、钢片、枪杆套（A）、堵头、拉环、接头（A）、枪杆套（B）、接头（B）、取物杆、穿线、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-12-21
决定文书号：
苏械注准20182020445_C063C6395146E
许可内容：
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管、穿刺针组成。辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、针座、阻气阀、密封帽组成；穿刺针由针头、管身、针座组成；气腹针由注气阀、外管、针头组成；标本袋由袋体、拉绳组成。一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装按穿刺套管标称内径不同分为3mm、5mm、10mm、12mm、13mm、15mm六种规格。按配置不同分为若干型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-25
决定文书号：
苏械注准20182140446_9999EBCC127B8
许可内容：
一次性使用手动吸引器由负压装置、瓶盖、储液瓶、吸引管和接头组成。一次性使用手动吸引器按照吸引管配置不同分为R型、S型、RS型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-25
决定文书号：
苏械注准20222022047_F30F3596D75DC
许可内容：
一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成，按外形结构分为变高型和定高型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-25
决定文书号：
苏械注准20152020856_A4021A726FE2B
许可内容：
一次性腹腔镜用穿刺器及套装按产品配置分为单支装和套装，单支装按穿刺套管内径分为四种型号，套装由穿刺器、气腹针、标本袋（选配）组成，穿刺器由穿刺套、穿刺针组成,气腹针由控制开关、钢针套管、钢针组成；标本袋由TPU 袋体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-11-08
决定文书号：
泰高新审批﹝2022﹞90182号
许可内容：
江苏新智源医学科技有限公司医疗器械经营许可变更
许可机关：
泰州医药高新技术产业开发区（泰州市高港区）行政审批局
决定日期：
2022-06-21
决定文书号：
苏械注准20152180854_5FADF9D9CFA95
许可内容：
一次性使用无菌宫颈采样器由刷头和刷柄组成。采样器刷柄采用聚丙烯材料制成，刷头采用聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-06-20
决定文书号：
苏药监械生产许20200117号_B0495280AF111
许可内容：
III类:02-06手术器械-夹，14-02血管内输液器械II类:02-04手术器械-钳，02-06手术器械-夹，02-12手术器械-穿刺导引器，02-14手术器械-冲吸器，02-15手术器械-其他器械，06-16内窥镜辅助用品，08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-06与非血管内导管配套用体外器械，18-03妇产科诊断器械
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-06-08
决定文书号：
苏药监械生产许20200117号_439BBBA5FB9D2
许可内容：
III类:02-06手术器械-夹，14-02血管内输液器械II类:02-04手术器械-钳，02-06手术器械-夹，02-12手术器械-穿刺导引器，02-14手术器械-冲吸器，02-15手术器械-其他器械，06-16内窥镜辅助用品，08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-06与非血管内导管配套用体外器械，18-03妇产科诊断器械
许可机关：
江苏省药品监督管理局
决定日期：
2022-05-07
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