决定文书号
川蓉20210532号
许可文件名称
医疗器械出口备案
有效期自
2021-09-13
有效期至
2099-12-31
许可机关
成都市市场监督管理局(成都市知识产权局)
许可内容
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(直接化学发光法),化学发光免疫复合质控品,化学发光免疫复合质控品,梅毒螺旋体抗体质控品,丙型肝炎病毒抗体质控品,人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品,乙型肝炎病毒表面抗原质控品,乙型肝炎病毒表面抗原质控品,乙型肝炎病毒表面抗原质控品,β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法),梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(直接化学发光法),丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(直接化学发光法),乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(直接化学发光法),特殊清洗液,清洗缓冲液,i 3000反应杯,全自动免疫检验系统用底物液