谦仁药业 A轮
连云港·医疗健康·20-99人
QA质量主管
10-15K·13薪
连云港
5-10年
本科
全职
职位描述
岗位职责：
1.负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《GMP》培训考核和评价工作。
2.负责对公司各种认证检查工作。
3.负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。
4.负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。
5.负责对确认与验证总计划的审核工作，并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。
6.负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
7.负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
8.负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。
任职要求：
1、年龄27~40岁之间，性别不限。药学相关专业，本科以上学历。
2、有药品制剂生产企业质量管理相关工作经验5年以上。
3、有质量管理团队至少5人以上管理经验，具备良好的协调沟通能力。
4、熟知GMP相关法规并能有效指导质量管理工作，经历过国家级GMP认证检查、欧盟或FDA检查者优先考虑。
5、能够及时快速发现质量问题，处理过相关质量问题投诉。有良好的质量意识并能够准确进行质量风险评估。对于质量问题能够快速进行调查分析。
6、有良好的组织管理能力和沟通协调能力，可以很好的执行上级领导的任务目标和工作安排。
1.负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《GMP》培训考核和评价工作。
2.负责对公司各种认证检查工作。
3.负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。
4.负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。
5.负责对确认与验证总计划的审核工作，并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。
6.负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
7.负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
8.负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。
任职要求：
1、年龄27~40岁之间，性别不限。药学相关专业，本科以上学历。
2、有药品制剂生产企业质量管理相关工作经验5年以上。
3、有质量管理团队至少5人以上管理经验，具备良好的协调沟通能力。
4、熟知GMP相关法规并能有效指导质量管理工作，经历过国家级GMP认证检查、欧盟或FDA检查者优先考虑。
5、能够及时快速发现质量问题，处理过相关质量问题投诉。有良好的质量意识并能够准确进行质量风险评估。对于质量问题能够快速进行调查分析。
6、有良好的组织管理能力和沟通协调能力，可以很好的执行上级领导的任务目标和工作安排。
公司介绍
高端复杂制剂研发生产型企业
连云港海州区联宇医疗器械有限公司海州经济开发区梧桐路9号
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