天津高新药业有限公司
天津 ·制药/医疗 ·10000人以上
医疗器械体系专员
5-7K
天津
1-3年
不限
全职
职位描述
岗位职责:
1、负责体系文件的管理、修定、发放与作废处理
2、编制文件，协部门经理组织内审活动
3、按公司相关规定管理体系内审
4、文件及记录控制的策划及督促
5、上级交代的其他事项的处理
任职要求:
1、2年以上医疗器械行业体系工作经验。
2、熟悉ISO13485等法规；熟悉医疗器械生产过程相关法规
3、具备良好的沟通能力、团队协作能力和组织策划能力
1、负责体系文件的管理、修定、发放与作废处理
2、编制文件，协部门经理组织内审活动
3、按公司相关规定管理体系内审
4、文件及记录控制的策划及督促
5、上级交代的其他事项的处理
任职要求:
1、2年以上医疗器械行业体系工作经验。
2、熟悉ISO13485等法规；熟悉医疗器械生产过程相关法规
3、具备良好的沟通能力、团队协作能力和组织策划能力
公司介绍
天津高新药业有限公司（以下简称公司）成立于2015年7月，坐落于天津市经济技术开发区海川街81号，注册资本一亿元人民币，是修正集团在津投资的全资子公司。
2014年起，为进一步优化集团产业布局，提高集团产能，应对更加规模化的市场需求，修正集团与天津市滨海新区签订战略合作协议，将战略目光和重点放在滨海新区上。在此背景下，天津高新药业有限公司应运而生。
公司主营业务有保健食品、功能性食品、营养代餐食品、医疗器械、保健用品的研发、生产、销售。打造产研一体的，高度现代化的，超高产能的现代一体化大健康产业体系。打通修正健康集团华北与东北、西北、华东的生产、销售产业链条，整合集团内部资源与外部供应链，建成华北地区最具规模和影响力的大健康产品研发、生产和销售基地。
本公司新产品生产工艺路线成熟、先进，注重技术创新，避免低水平重复。通过对产品工艺的不断的摸索，工艺参数改进，产品收率高，质量好，成本低，所选生产设备均为国内外先进设备，并且符合2010版GMP规范要求。
2014年起，为进一步优化集团产业布局，提高集团产能，应对更加规模化的市场需求，修正集团与天津市滨海新区签订战略合作协议，将战略目光和重点放在滨海新区上。在此背景下，天津高新药业有限公司应运而生。
公司主营业务有保健食品、功能性食品、营养代餐食品、医疗器械、保健用品的研发、生产、销售。打造产研一体的，高度现代化的，超高产能的现代一体化大健康产业体系。打通修正健康集团华北与东北、西北、华东的生产、销售产业链条，整合集团内部资源与外部供应链，建成华北地区最具规模和影响力的大健康产品研发、生产和销售基地。
本公司新产品生产工艺路线成熟、先进，注重技术创新，避免低水平重复。通过对产品工艺的不断的摸索，工艺参数改进，产品收率高，质量好，成本低，所选生产设备均为国内外先进设备，并且符合2010版GMP规范要求。
天津滨海新区修正健康集团(天津高新药业有限公司)海川街81号
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