QA主管（药品生产质量保证）

5-7K

西安

1-3年

本科

全职

职位描述

岗位职责：

1、编制公司年度质量培训计划，协助组织实施，对各部门培训工作的确认；

2、监督检查GMP规范工作的落实，组织QA对各部门执行GMP文件及SOP进行监督检查，参与GMP有关变更的评估和控制；

3、负责安排处理有关产品质量反馈信息；

4、负责上报质量统计报表，汇总审查质量分析、留样观察结果分析、等资料；

5、负责偏差的分类、评估，保存偏差调查、处理的文件和记录，并组织跟踪各部门提出的纠正预防措施的完成情况；

6、负责GMP自检计划及报告的起草工作，参与公司GMP的自检，并对整改措施进行追踪；

7、负责批生产记录的审核及有关GMP文件的审核；

8、参与主要物料供应商的质量体系审计；

9、安排完成质量部经理交办的其它工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学或相关专业。，初级专业技术职称或药师资格优先考虑；

2、具有三年以上同岗工作经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉QA管理的各个环节，有一年以上药品生产企业检验管理经验；

3、具有良好的组织、协调管理能力，富有团队合作精神，沟通协调能力强；

4、参加过药品生产企业符合性检查者优先考虑。

职位福利：五险一金、包住、带薪年假、节日福利、定期体检、免费班车

公司介绍

安健药业总部位于广州，旗下有西安安健药业有限公司、安健药物研究院和广东安健医药有限公司三家全资公司，是集科研、生产、销售为一体的现代化医药企业。安健人秉承“信誉、意志、职责”的企业精神，致力为患者的规范化治疗提供安全、有效、经济的药品，为健康领域提供高质量的服务。
西安安健药业有限公司位于西安，是高科技的制药企业，2011年以来，连续被评为陕西省高新技术企业和A级纳税人单位。公司坚持“质量就是生命”和可持续发展的理念，致力推动企业的规范化建设和新产品投入，现厂区面积约6.5万平方米，已投入使用的厂房、办公楼、宿舍楼等建筑面积约2万平方米，持有50多个品规的药品生产批件，包括小容量注射剂、散剂、片剂、胶囊剂等多个剂型的产品，并有多个产品已获临床批件或在报生产，其中小容量注射剂生产线在生产载药脂微球注射乳剂方面达到国内领先水平。
安健药物研究院位于广州，致力于创新药物的开发以及研发成果的产业化，于2017年荣获广州市科技创新委员会“小巨人”称号并获得政府资金支持。研究院与众多高校合作，共同培养硕士研究生，打造以制药企业牵头的产、学、研平台。目前研发领域涉及消化、营养、抗感染、血液等方面，至今已开发了口服补液盐III、脂溶性维生素注射液II（脂微球乳剂）等多个具有独特优势的产品，并申请国家发明专利30多项。创新是安健药业持续发展的核心竞争力，安健药业致力将研究院建设成为拥有国际专利技术、国家新药标准和拥有自主知识产权的国家级新药研发机构。
广东安健医药有限公司位于广州，是安健药业的营销中心，整体提供各专业产品的精准定位、市场推广规划及相关学术平台建设与支持，致力于营销渠道、营销队伍及推广方式的优化与创新管理，让更多的人更好地认识和接纳新产品。

西安周至县安健药业有限公司集财南路4号

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