药品注册经理

15-25K

天津

5-10年

硕士

全职

职位描述

职位描述：
（1）基于公司项目规划和临床需求，发现临床研究未满足需求；
（2）负责临床项目的调研、临床研究相关的注册申报沟通；
（3）参与公司、临床专家和CRO对接，从临床医学专业角度协助制定产品临床研究策略与方案，推进临床试验的成功；
（4）根据需求组织临床文献调研、撰写临床技术资料及申报材料等，做好临床专业支持；
（5）其他临床医学相关的工作和专业支持。
任职要求：
1.临床医学、中药学、药学、药理学或生物学等相关专业硕士及以上学历，从事药品临床相关工作5年以上工作经验（特别优秀者可适当放宽学历要求）；
2.熟悉药品临床实验相关规定和产品注册相关法规，有临床研究项目管理、临床评价研究及注册申报相关经验；
3.有医院工作背景，熟悉和了解到药企和CRO公司临床研究需求，有在大中型制药企业或CRO公司临床研究项目管理经验或医学技术支持工作经验者优先；
4.有较强的资源整合和对外沟通能力，较强的文献调研能力；具有良好的团队合作精神和较强的组织协调能力，工作积极主动，责任心及执行力强；
5.可以适应出差工作。

公司介绍

天津红日药业股份有限公司（简称红日药业，股票代码300026）创建于1996年，坐落于天津市武清开发区，目前已发展成为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务及基因检测等诸多领域，集投融资、研发、医疗、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团，下属公司四十余家。2016年，红日药业实现营业收入38.67亿元，纳税6.98亿元。
红日药业坚持全方位的创新理念，走高新技术产业化道路，建有天津首家技术转化中心、院士工作站，并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟，拥有有效专利近400项，形成以血必净注射液和“全成分®”中药配方颗粒为代表的拥有独立知识产权的产品群；获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉，中国医药工业60强，2016中国品牌价值达40.92亿元。
面对未来，红日药业集团仍将以科技武装自己，秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念，以研发精药、生产良药为己任，帮助患者远离疾病痛苦，同时拓展创新领域业务，为客户、股东、员工等利益相关方提供有吸引力的回报、为社会做出贡献。

天津天津红日药业股份有限公司(东门)天津市武清区泉发路20号

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