药品注册经理

岗位职责：
1、新药、原研药、保健品、化学原料药在省局及国家局的注册与报批、保护药品注册与报批、仿制药品注册与报批、质量标准转正注册与报批、新药补充申请相关事项的注册与报批；
2、与药品评审中心、药品注册司、药检所专家、卫生部门保持良好的工作关系；
3、所有报批材料的填报、起草、整理、审核，相关工作资料编写、整理、审核及报批；
4、协调衔接各研究所、药研所与公司职能部门工作、资料交接，协调衔接公司职能部门有关开发新产品工作；
5、负责获取各类药品注册及临床信息，为公司制订产品上市计划提供依据；负责审定各产品的临床试验计划，合理安排人员，审核相关费用，保障各个计划的顺利实施，确保试验按照预定进度进行；负责产品上市前注册及临床试验方面的准备工作；负责与药品注册及临床相关部门的沟通和交流，保证公司产品的注册过程顺畅；负责与药品注册及临床相关部门的联系，建立专家网络，为公司产品注册及临床试验事宜的办理提供可靠保障；
6、负责分配下属员工的工作，监督检查下属工作的完成情况；负责对下属提供业务培训与指导；负责审核本部门各项费用，确保本部门各项费用使用的合理性；
7、负责部门间的协作与沟通，协调本部门与其它部门相关业务工作的配合，为相关部门提供临床及注册方面的信息、咨询及支持；负责与公司各个部门配合，共同努力，妥善处理公司外部环境所产生的相关问题，保证公司注册及临床相关环境的正常；
8、负责本部门的工作目标和工作计划的完成；对公司计划内注册进度负责；对本部门管理制度的建立健全及合理合法性负责；对部门内部各项费用支出的合理性负责；对所属员工的劳动纪律、工作质量负责；对本部门所属的公司秘密负责；对本部门对公司所造成的影响负责；对本部门的安全负责。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学及相关专业；
2、完成过至少2个药品注册工作，具有5年以上药品生产、研发企业相关工作经验，具有3年以上管理工作经验。
3、熟悉生产工艺及检验工作；精通新产品开发的有关法律法规；精通现代制剂检验方案设计技术；熟练使用办公软件，具备基本的网络知识；具备英语应用能力，达到大学英语四级水平；熟悉注册相关法律法规；掌握各项管理知识与专业技能。
4、具有一定的沟通协调能力；具有较强的英文听、说、读、写能力；具有高效的计划与执行能力，工作严谨，富有团队协作精神。
5、年龄30-45周岁