北京中科再康生物技术有限公司
北京 ·交通/贸易/物流
医疗器械注册专员
4-8K
镇江
1-3年
本科
全职
职位描述
1、岗位职责
（1）负责三类医疗器械产品立项调研、申报注册等相关工作；
（2）负责产品注册资料的拟写、整理、申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题，及时进行沟通协调，解决审评过程中的问题；
（3）提供相关产品信息与法规标准说明，确保产品注册顺利进行；
（4）负责各类注册资料、法律法规归档管理；
（5）负责与相关监督管理部门保持良好沟通。
2、任职要求
（1）临床医学、药学、微生物、生化等相关专业本科及以上学历；
（2）有医疗器械临床经验优先考虑
（3）了解中国医疗器械注册相关法律法规，ISO及ICH相关要求 ；
（4）良好的沟通协调能力、计算办公技能；
（5）良好的英文读写能力，独立完成相关文献的检索，专利申请。
（1）负责三类医疗器械产品立项调研、申报注册等相关工作；
（2）负责产品注册资料的拟写、整理、申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题，及时进行沟通协调，解决审评过程中的问题；
（3）提供相关产品信息与法规标准说明，确保产品注册顺利进行；
（4）负责各类注册资料、法律法规归档管理；
（5）负责与相关监督管理部门保持良好沟通。
2、任职要求
（1）临床医学、药学、微生物、生化等相关专业本科及以上学历；
（2）有医疗器械临床经验优先考虑
（3）了解中国医疗器械注册相关法律法规，ISO及ICH相关要求 ；
（4）良好的沟通协调能力、计算办公技能；
（5）良好的英文读写能力，独立完成相关文献的检索，专利申请。
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