常州市良茂塑业有限公司

常州 ·交通/贸易/物流 ·20-99人

医疗器械注册专员

6-8K

常州

1-3年

大专

全职

职位描述
岗位职责
1. 收集、解读产品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,为公司项目立项和研究提供参考;
2. 负责产品注册资料的拟写、整理、申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题,及时进行沟通协调,解决审评过程中的问题。
3. 安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测等;
4. 负责与相关监督管理部门保持良好沟通
5. 按时完成上级交办的其他临时性专业相关工作。
岗位要求:
1. 生物技术,生物医学,临床,机械电子等相关专业本科及以上学历,2年以上相关工作经验;
2. .具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册的法律、法规、标准要求,有较强的沟通能力;
3. 有产品国内外医疗器械注册经验者优先;
4. 做事认真负责,踏实可靠。能适应出差和注册咨询的项目加班、压力和工作强度;
5. 有较好的外部沟通能力,熟练使用Office办公软件.
公司介绍
我们公司成立于2014年,主要生产输液器配件等医用耗材。
常州武进区常州石墨烯科技产业园常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼
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