岗位职责:
1、根据公司战略目标,制定产品研发及技改方向;
2、根据法规、标准及注册要求,进行产品的技术升级和标准导入,跟进产品注册流程;
3、编制及维护产品技术资料(作业文件、说明书、检验标准等)及相关注册资料;
4、日常技术支持,解决生产及售后反馈的技术问题。
任职要求:
1、本科及以上学历,电子信息、自动化、通信工程等相关理工专业。
2、5年以上工作经验,2年以上医疗器械设计开发、产品管理等相关工作经验,有高频(短波)类产品研发技术经验者优先。
3、熟悉常规电路设计,熟悉51、STM32等单片机相关外围驱动设计及应用软件开发;
4、了解有源医疗器械安规、EMC等项目测试要求。
5、了解有源医疗器械相关法律、法规、标准及质量管理体系。
6、具备基本临床知识,熟悉医疗器械临床使用场景。
7、熟悉医疗器械开发流程和生命周期管理,具备需求调研和分析能力,对关键技术有独到见解。
8、具有良好的协调沟通能力和团队合作能力,积极进取,学习能力强,能承受一定的工作压力。