岗位职责:
1、毒素连接体新药工艺研发和工艺优化,根据项目所处阶段,完成所需的研究内容,解决工艺开发和质量相关的技术问题。
2、熟悉ADC创新药毒素连接体部分CMC阶段的研发流程和研究尺度,包括IND阶段,临床阶段,NDA阶段。
3、在公司SOP体系和质量体系下,带领团队进行毒素连接体的GMP生产。
4、负责项目管理,制定计划,跨部门协调资源推进项目。
5、了解ADC药物的行业发展动向,推进新技术应用。
6、配合BD开发毒素连接体业务,为商务团队提供技术支持,维护客户关系。
7、负责团队组织架构建立和优化,对团队进行技术培训,提升团队业务水平。
8、负责所属团队的实验室管理和安全运行。
任职资格:
1、博士工作5年以上;
2、具备有机化学,药物化学相关专业;
3、了解熟悉GMP体系,有GMP生产经验;
4、具备化学药CMC阶段的研发和生产经验;
5、熟悉纯化策略和基本的分析鉴定技术;
6、具备团队管理经验;
7、具备与国外客户沟通的能力。