CVTE（广州视源）
广州 ·电子/半导体/集成电路 ·1000-9999人
体系工程师
9-14K
广州
3-5年
本科
全职
职位描述
医疗体系人员JD如下，网上能找到的简历数量很少，需要各位动员业务内部有医疗背景的同事积极内推，另外， 各位负责人有医疗行业质量工作背景资源的，也要积极争取来面试哈
【岗位职责】：
1、负责医疗器械体系建设与维护；
2、负责收集解读医疗器械相关法律法规与国家政策；
3、负责体系文件编写，文控管理；
4、负责流程梳理与监督改善，组织内外部审核、管理评审等；
5、负责医疗监管部门及认证机构的外部审核与飞行检查，追踪不符合项并改善回复；
6、负责医疗相关供应商/加工厂导入体系稽核与例行稽核；
【岗位要求】：
1、本科以上学历，3年及以上医疗器械行业相关工作经验；
2、熟悉医疗器械相关法律法规要求和国家政策；
3、有GMP/GSP/ISO13485体系主导建立与应审的经验；
4、良好的体系文件编写、审核与流程梳理、监督实施的能力；
5、能独立应对医疗监管部门及认证机构审核；
6、良好的沟通、协作及推动能力；
7、有主导及推动业务流程优化能力；
8、抗压能力强，能灵活应变，有独立思考和判断能力；
9、有医疗器械产品注册认证经验者优先；
【岗位职责】：
1、负责医疗器械体系建设与维护；
2、负责收集解读医疗器械相关法律法规与国家政策；
3、负责体系文件编写，文控管理；
4、负责流程梳理与监督改善，组织内外部审核、管理评审等；
5、负责医疗监管部门及认证机构的外部审核与飞行检查，追踪不符合项并改善回复；
6、负责医疗相关供应商/加工厂导入体系稽核与例行稽核；
【岗位要求】：
1、本科以上学历，3年及以上医疗器械行业相关工作经验；
2、熟悉医疗器械相关法律法规要求和国家政策；
3、有GMP/GSP/ISO13485体系主导建立与应审的经验；
4、良好的体系文件编写、审核与流程梳理、监督实施的能力；
5、能独立应对医疗监管部门及认证机构审核；
6、良好的沟通、协作及推动能力；
7、有主导及推动业务流程优化能力；
8、抗压能力强，能灵活应变，有独立思考和判断能力；
9、有医疗器械产品注册认证经验者优先；
公司介绍
广州视源（简称CVTE）成立于2005年12月，A股上市公司（市值900亿元）。
CVTE的产品技术广泛应用在生活、教育、企业、医疗等多个领域：每年全球在售电视机约有三分之一在使用CVTE提供的核心部件，中国学校每七间教室至少一间在用希沃（seewo）上课，企业会议室在用MAXHUB开会，医院病房在用希科（XICOO）的医疗产品……从创立至今，CVTE始终致力于提升电子产品的互动体验，为用户提供更加丰富、高效的沟通方式。
了解更多详情请至视源股份官网：www.cvte.com
CVTE的产品技术广泛应用在生活、教育、企业、医疗等多个领域：每年全球在售电视机约有三分之一在使用CVTE提供的核心部件，中国学校每七间教室至少一间在用希沃（seewo）上课，企业会议室在用MAXHUB开会，医院病房在用希科（XICOO）的医疗产品……从创立至今，CVTE始终致力于提升电子产品的互动体验，为用户提供更加丰富、高效的沟通方式。
了解更多详情请至视源股份官网：www.cvte.com
广州黄埔区广州视源电子科技股份有限公司云埔四路
面试经验
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