搜公司、看面经、查工资
注册信息专员
注册信息专员是做什么的?本页面为用户提供了注册信息专员的岗位职责,以及本职位近些年的薪资待遇情况、就业趋势、招聘趋势、面试经验等信息,综合图表数据多方面解析该职位的热度。
2024-07-04 21:00:00 更新
主页
工资
就业
招聘
面试
注册信息专员简介
岗位职责
职业概述 药品注册,是指CFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药品监管部门报送,另一方面,接受药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;而申请人工作完成与否,质量好坏,直接关系到企业的自身利益,也牵系着百姓的健康乃至安危:这也就是前文所述的“纽带”作用。 工作内容 审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益; 承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止; 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策; 为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去; 设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。 职业要求 教育培训: 药品注册是一项专业化程度较高的工作,需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。 工作经验: 对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外,还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识,如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。此外,越来越多的企业,特别是跨国业务较多的部门,要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力,以适应进口药品和国际临床申报业务的需求;而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。 做药品注册专员要从《药品注册管理办法》开始,了解有关的指导原则和规章要求,基础的法规还有《药品管理法》《药品管理法实施条例》,另外需要基本的电脑操作,会上网,能从国家食品药品监督管理局和地方药监局网站下载需要的软件,在自己的电脑上安装,使用,会使用办公软件编辑基本的文字和表格的文件,简单的图片处理,最后就是有一定的沟通协调能力,因为注册是药品从企业的研发走向市场的过程,需要协调公司物资、生产、技术和质量等部门帮助你完成相应的研究,配合药检所、药监局的老师共同完成上市前的审批工作,有很多细节性的内容要掌握。一点小专业加上细心。 薪资行情 由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关,而待遇水平与工作效绩直接挂钩,故薪酬浮动范围相对较大。一般来说,初涉此行者,尤其是应届毕业生,月薪一般在4左右,随着经验的积累和业绩的提升,两三年内往往可增加至不等,而具备丰富经验和较高业务水准的从业者,则可能月薪上万,年薪达到15万—2万甚至更高。 职业发展路径 目前,药品研发的技术要求不断提升,并逐步走向国际市场,因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间,更好地发挥自身作用,药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”,而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理,考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题;协调不同项目、不同部门之间,申报注册与技术复核之间,临床研究与上报考评之间的关系;从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质,加之更高的学历要求(硕士及以上)、职称要求(工程师及以上),丰富的一手研发经历,药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。
展开
注册信息专员工资
详情
月收入平均值
¥
5,652
高于平均值占比
0%
月收入中位数
¥
5,638
近一年趋势
下降
整体分布
历年变化
最低:¥2,001
最高:¥79,900
*注册信息专员在全国的平均月薪为¥5,652,中位数为¥5,638,其中¥2k-7k工资占比最多,约78%。
注册信息专员就业
详情
同比上月,人才热度
+0.34%
注册信息专员招聘
详情
同比上月,职位数量
+0.22%
注册信息专员面经
详情
看准53109
财务主管
确定通过
面试过:
华润(沈阳)地产有限公司
面试很正规,人力面试后,财务领导面,问的问题很专业,所以真的是有经历并且自己很懂自己的专业才行,至少要把自己的简历内容很透彻的掌握,以免被问住。财务领导面试很有压迫感,但是只要你能尽力回答不怯场,努力往自己懂得方向靠拢就没问题。
01-03 发布
名人堂文件柜采购主管
通信技术工程师
感觉靠谱
面试过:
南京熊猫信息产业有限公司
还好
01-03 发布
匿名用户
外贸业务员
感觉没戏
面试过:
广州由我
产业园环境一般,面试过程如下 电话沟通,约了线下面试,面试是在厂里,只有一部电梯能上,得绕路现场面试填信息表,表格很详细,包括家庭信息等等自我介绍(这家蛮注重口语水平)围绕简历内容提问,问题中规中矩,主要问上家公司业务以及离职原因还问了mbti公司产品耳机质量emmm(只耐三个月),售后服务也不好,只能说虽然是外贸岗,选品还是很重要的
...查看更多
01-03 发布
冒险湾纪念册机械工程师
Java
感觉靠谱
面试过:
大白-晓宇科技
都是一些java基础的文题
01-03 发布
玖拾玖
底盘工程师
确定通过
面试过:
比亚迪(BYD)
一面 电话面试,问的问题很简单,先自我介绍,然后问学习成绩,学的最好的科目,为什么选择来比亚迪,然后介绍了一下岗位和工作内容,问我能接受这些工作吗?后面的有些记不清了,总之很简单。现场面试,学校报告厅。一面通过后,二面问了一下项目、性格特点这些,总之都是些很常规的问题。总体感受:很简单,感觉主要看学历,目前985本硕,先拿这个保底了。
...查看更多
01-03 发布
相关岗位
人力资源专员
行政专员
产品专员
销售专员
运营专员
客户服务专员
外贸专员
市场专员
行政专员/助理
人力资源专员/助理
首页
注册信息专员
热门职位
薪资待遇
就业趋势
热招岗位
面试经历
遥感图像处理岗位职责
货运航线销售-实习生岗位职责
焊接工位负责人岗位职责
嵌入式软件开发-实习生岗位职责
运行控制员岗位职责
人力资源部档案科档案管理员-实习生岗位职责
建材运行岗位职责
行政 文字类岗位职责
商务部合同经理岗位职责
手机测试-外聘员工岗位职责
研发中心电器工程师岗位职责
车间流水线操作工岗位职责
网络管理及平面设计岗位职责
公关传媒岗位职责
人偷人头岗位职责
数据分析师-外聘员工岗位职责
营销岗培训生岗位职责
商衡事业部一线员工岗位职责
商品管理(买手与搭配)岗位职责
TR渠道销售代表-外聘员工岗位职责
遥感图像处理工资
货运航线销售-实习生工资
焊接工位负责人工资
嵌入式软件开发-实习生工资
运行控制员工资
人力资源部档案科档案管理员-实习生工资
建材运行工资
行政 文字类工资
商务部合同经理工资
手机测试-外聘员工工资
研发中心电器工程师工资
车间流水线操作工工资
网络管理及平面设计工资
公关传媒工资
人偷人头工资
数据分析师-外聘员工工资
营销岗培训生工资
商衡事业部一线员工工资
商品管理(买手与搭配)工资
TR渠道销售代表-外聘员工工资
遥感图像处理就业前景
货运航线销售-实习生就业前景
焊接工位负责人就业前景
嵌入式软件开发-实习生就业前景
运行控制员就业前景
人力资源部档案科档案管理员-实习生就业前景
建材运行就业前景
行政 文字类就业前景
商务部合同经理就业前景
手机测试-外聘员工就业前景
研发中心电器工程师就业前景
车间流水线操作工就业前景
网络管理及平面设计就业前景
公关传媒就业前景
人偷人头就业前景
数据分析师-外聘员工就业前景
营销岗培训生就业前景
商衡事业部一线员工就业前景
商品管理(买手与搭配)就业前景
TR渠道销售代表-外聘员工就业前景
遥感图像处理招聘
货运航线销售-实习生招聘
焊接工位负责人招聘
嵌入式软件开发-实习生招聘
运行控制员招聘
人力资源部档案科档案管理员-实习生招聘
建材运行招聘
行政 文字类招聘
商务部合同经理招聘
手机测试-外聘员工招聘
研发中心电器工程师招聘
车间流水线操作工招聘
网络管理及平面设计招聘
公关传媒招聘
人偷人头招聘
数据分析师-外聘员工招聘
营销岗培训生招聘
商衡事业部一线员工招聘
商品管理(买手与搭配)招聘
TR渠道销售代表-外聘员工招聘
遥感图像处理面试
货运航线销售-实习生面试
焊接工位负责人面试
嵌入式软件开发-实习生面试
运行控制员面试
人力资源部档案科档案管理员-实习生面试
建材运行面试
行政 文字类面试
商务部合同经理面试
手机测试-外聘员工面试
研发中心电器工程师面试
车间流水线操作工面试
网络管理及平面设计面试
公关传媒面试
人偷人头面试
数据分析师-外聘员工面试
营销岗培训生面试
商衡事业部一线员工面试
商品管理(买手与搭配)面试
TR渠道销售代表-外聘员工面试