弹簧机床实习员-实习生

1. 根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录。
4. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5. 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6. 协助研究中心进行AE、SAE的报告，并跟踪随访。
7. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8. 通过对原始数据的核查及对病例报告表数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9. 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件。1
10. 负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。1
11. 协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。1
12. 对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。1
13. 向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息。