前检

1. 负责批生产记录的发放、收集整理与审核工作，保证原始记录填写规范；及时上交，并配合生产、质量部门对记录的复核工作。
2. 负责辅助记录的发放、收集、整理与归档工作。
3. 提出车间岗位技能培训计划与GMP知识培训计划，负责实施，并做好相应记录。
4. 负责车间各项培训结果的收集、整理，及时上交档案室。
5. 负责文件管理工作，建立规范的文件系统，并监督文件系统在本车间的实施，保证一切生产行为有章可循。
6. 按照文件管理程序负责组织落实车间文件的编制和修订。
7. 负责工艺规程和批生产记录的起草和修订。
8. 负责文件报审、签收、使用管理、回收。
9. 负责组织生产现场试验的方案设计、申请和实施。1
10. 负责组织车间工艺验证、产品验证和清洁验证方案的起草、报审和实施。1
11. 参与生产现场偏差分析。1
12. 负责组织落实新产品包装材料规格尺寸的提供和验收。1