决定文书号：
22309115133
许可内容：
主体类型:有限责任公司;住所:深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路21号联创科技园31栋厂房508;法定代表人:周晶晶;成立日期:2017-11-07
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2023-11-21
决定文书号：
粤食药监械生产许20214432号
许可内容：
【企业名称】深圳市特康生物工程有限公司【法定代表人】周晶晶【许可证编号】粤食药监械生产许20214432号
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2023-04-26
决定文书号：
粤械注准20232220572
许可内容：
【产品名称】全自动五分类血液分析仪【规格型号】TH700、TH700CRP【组成结构】主要由进样模块、计数模块、机械模块、电路控制模块、操作软件、选配附件(样本架、条码扫描、打印机)及耗材组成。【适用范围】供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量及C反应蛋白浓度的测定。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2023-04-07
决定文书号：
粤械注准20222221991
许可内容：
【产品名称】全自动尿液分析仪【规格型号】TU200【组成结构】主要由进样系统、选条系统、运条系统、加样系统、采集系统、操作软件、附件（如标准条、去离子水桶、废液桶）组成。【适用范围】与适配的尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙参数进行检测。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-12-15
决定文书号：
22207474108
许可内容：
主体类型:有限责任公司;住所:深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋六层-A605-A606号;法定代表人:周晶晶;成立日期:2017-11-07
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2022-08-30
决定文书号：
粤械注准20222220788
许可内容：
【产品名称】全自动生化分析仪【规格型号】TC2000【组成结构】主要由加样系统、搅拌系统、清洗系统、光学系统、恒温系统、电路控制系统、电解质模块(选配)、操作软件组成。【适用范围】与适配的试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析和电解质K+、Na+、cl-、Li+的测定。
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2022-06-21
决定文书号：
粤械注准20212220785
许可内容：
【产品名称】半自动尿液分析仪【规格型号】TU100【组成结构】半自动尿液分析仪(以下简称分析仪)主要由进样系统、光学系统、采集系统、操作软件、附件（电源适配器、标准条）组成【适用范围】与尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙等参数进行半定量或定性检测。最大支持尿14项检测，可选配10、11、12、13项配套尿液分析试纸条
许可机关：
广东省药品监督管理局
决定日期：
2021-06-04
决定文书号：
21802452658
许可内容：
主体类型:有限责任公司;住所:深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋六层-A605-A606号;法定代表人:杨佳;成立日期:2017-11-07
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2018-12-06
决定文书号：
11700968531
许可内容：
主体类型:有限责任公司;住所:深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋六层-A605-A606号;法定代表人:杨佳;成立日期:2017-11-07
许可机关：
深圳市市场监督管理局
决定日期：
2017-11-07
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