决定文书号
粤械注准20212220785
审核类型
-
许可有效期
-
许可决定日期
2021-06-04
许可截止日期
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许可编号
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许可机关
广东省药品监督管理局
许可内容
【产品名称】半自动尿液分析仪【规格型号】TU100【组成结构】半自动尿液分析仪(以下简称分析仪)主要由进样系统、光学系统、采集系统、操作软件、附件(电源适配器、标准条)组成【适用范围】与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙等参数进行半定量或定性检测。最大支持尿14项检测,可选配10、11、12、13项配套尿液分析试纸条