决定文书号
国械注准20213400416
许可文件名称
境内第三类医疗器械注册
有效期自
-
有效期至
2026-06-07
许可机关
国家药品监督管理局
许可内容
产品名称:甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法);型号规格:规格1:25测试/盒;规格2:25测试/盒,校准品2×0.5mL,质控品3×0.5mL;规格3:50测试/盒;规格4:50测试/盒,校准品2×0.5mL,质控品3×0.5mL;规格5:100测试/盒;规格6:100测试/盒,校准品2×0.5mL,质控品3×0.5mL;规格7:200测试/盒;规格8:200测试/盒,校准品2×0.5mL,质控品3×0.5mL。