决定文书号
国械注准20213400568
许可文件名称
境内第三类医疗器械注册
有效期自
-
有效期至
2026-07-27
许可机关
国家药品监督管理局
许可内容
产品名称:游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法);型号规格:规格1:25测试/盒;规格2:25测试/盒,校准品2×1mL,质控品3×1mL;规格3:50测试/盒;规格4:50测试/盒,校准品2×1mL,质控品3×1mL;规格5:100测试/盒;规格6:100测试/盒,校准品2×1mL,质控品3×1mL;规格7:200测试/盒;规格8:200测试/盒,校准品2×1mL,质控品3×1mL。