决定文书号
浙械注准20152400766
许可文件名称
境内第三类医疗器械注册
有效期自
-
有效期至
2025-08-05
许可机关
浙江省药品监督管理局
许可内容
产品名称:直接胆红素检测试剂盒(重氮盐法);型号规格:50mL （试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)；1848mL(试剂1：6×244mL + 试剂2：6×64mL)；115mL(试剂1：5×17mL + 试剂2：5×6mL)；328mL(试剂1：4×66mL + 试剂2：4×16mL)；12×60T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL)；350T(试剂1：1×23mL + 试剂2：1×10mL)；直接胆红素校准品:1×1mL（可选购）。
